Desenvolvendo um Programa de Farmacovigilância Comunitária no Nepal Ocidental: Uma Iniciativa Signif
Endereço para correspondência :
P. Subish M.Pharm, Professor Assistente, Departamento de Farmácia Hospitalar e Clínica / Farmacologia, Hospital Manipal de Ensino / Faculdade Manipal de Ciências Médicas, Pokhara, Nepal. Telefone: +977 61 526416 Extensão: 130/221, E-mail: subishpalaian@yahoo.co.in
Como citar este artigo:
SUBISH P, MOHAMED IZHAM MI, MISHRA P. DESENVOLVER UM PROGRAMA DE FARMACOVIGILÂNCIA BASEADA NA COMUNIDADE NO NEPAL OCIDENTAL: UMA INICIATIVA SIGNIFICATIVA PARA GARANTIR A SEGURANÇA DOS MEDICAMENTOS. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2008 junho [citado: 2018 29 de agosto]; 2: 905-906. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2008&month=June&volume=2&issue=3&page=905-906&id=262
No ano de 2004, as atividades de farmacovigilância foram iniciadas no Nepal. O Departamento de Administração de Medicamentos (DDA), a autoridade regulatória nacional de medicamentos do Nepal, atua como centro nacional de monitoramento de reações adversas a medicamentos (ADR) e centros regionais operam em ligação com o DDA. Durante esse período, apenas um centro no Nepal está ativamente envolvido no monitoramento de RAMs. Este centro está localizado no Hospital de Ensino Manipal (MTH), Pokhara, um hospital de ensino terciário de 700 leitos. Este centro tomou a iniciativa de estabelecer as atividades de Farmacovigilância no Nepal. Desde o início (setembro de 2004), o centro recebeu quase 300 relatórios de ADR dos vários departamentos do hospital. O centro analisou os vários medicamentos que causam as RAMs, a sua causalidade, gravidade, impacto económico, etc. No ano de 2005,
O atual sistema de monitoramento de RAMs na região oeste do Nepal é benéfico apenas no relato das RAMs que ocorrem na instalação hospitalar. Este sistema não inclui ADRs que ocorrem com medicamentos de balcão (OTC) e em pacientes ambulatoriais. Por isso, foi decidido pelo centro regional de Farmacovigilância Ocidental para estender o relatório de RAM para o setor comunitário. O principal objetivo deste programa é relatar e monitorar ADRs que ocorrem no nível da comunidade por meio de farmacêuticos comunitários. Em um país como o Nepal, em muitos casos, os farmacêuticos comunitários são o primeiro ponto de contato para os pacientes com doenças menores e os medicamentos são dispensados sem que o paciente tenha uma receita válida. Portanto, decidiu-se envolver os farmacêuticos comunitários como os principais profissionais no relato das RAMs.
Para começar, o centro projetou, testou em campo e validou um questionário de Conhecimento, Atitude e Prática (KAP). O KAP da linha de base dos farmacêuticos comunitários na região ocidental do Nepal (aproximadamente 200) será realizado e os farmacêuticos com uma boa pontuação no KAP serão identificados e treinados. O treinamento será fornecido pelos farmacêuticos e especialistas envolvidos no monitoramento de RAMs no país. Depois de obter treinamento adequado, os farmacêuticos comunitários serão solicitados a relatar as suspeitas de RAMs. Ao relatar as RAMs, o farmacêutico do centro de Farmacovigilância analisará as reações adversas por causa de sua causalidade, gravidade e evitabilidade. Os relatórios de ADRs serão reportados ao centro de Monitoramento de Uppsala, o centro de monitoramento de medicamentos da OMS, Uppsala, Suécia, através do programa 'Vigiflow online'.
Reconhecimento
Os autores agradecem ao Dr. Beverley Snell, Centro de Saúde Internacional, e ao Instituto Macfarlane Burnet de Pesquisa Médica e Saúde Pública, Austrália, pela revisão da versão inicial do manuscrito e pela adição de comentários. Os autores também reconhecem o Health Action International Asia Pacific (HAIAP) por estender o apoio ao financiamento deste projeto.
P. Subish M.Pharm, Professor Assistente, Departamento de Farmácia Hospitalar e Clínica / Farmacologia, Hospital Manipal de Ensino / Faculdade Manipal de Ciências Médicas, Pokhara, Nepal. Telefone: +977 61 526416 Extensão: 130/221, E-mail: subishpalaian@yahoo.co.in
Como citar este artigo:
SUBISH P, MOHAMED IZHAM MI, MISHRA P. DESENVOLVER UM PROGRAMA DE FARMACOVIGILÂNCIA BASEADA NA COMUNIDADE NO NEPAL OCIDENTAL: UMA INICIATIVA SIGNIFICATIVA PARA GARANTIR A SEGURANÇA DOS MEDICAMENTOS. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2008 junho [citado: 2018 29 de agosto]; 2: 905-906. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2008&month=June&volume=2&issue=3&page=905-906&id=262
No ano de 2004, as atividades de farmacovigilância foram iniciadas no Nepal. O Departamento de Administração de Medicamentos (DDA), a autoridade regulatória nacional de medicamentos do Nepal, atua como centro nacional de monitoramento de reações adversas a medicamentos (ADR) e centros regionais operam em ligação com o DDA. Durante esse período, apenas um centro no Nepal está ativamente envolvido no monitoramento de RAMs. Este centro está localizado no Hospital de Ensino Manipal (MTH), Pokhara, um hospital de ensino terciário de 700 leitos. Este centro tomou a iniciativa de estabelecer as atividades de Farmacovigilância no Nepal. Desde o início (setembro de 2004), o centro recebeu quase 300 relatórios de ADR dos vários departamentos do hospital. O centro analisou os vários medicamentos que causam as RAMs, a sua causalidade, gravidade, impacto económico, etc. No ano de 2005,O atual sistema de monitoramento de RAMs na região oeste do Nepal é benéfico apenas no relato das RAMs que ocorrem na instalação hospitalar. Este sistema não inclui ADRs que ocorrem com medicamentos de balcão (OTC) e em pacientes ambulatoriais. Por isso, foi decidido pelo centro regional de Farmacovigilância Ocidental para estender o relatório de RAM para o setor comunitário. O principal objetivo deste programa é relatar e monitorar ADRs que ocorrem no nível da comunidade por meio de farmacêuticos comunitários. Em um país como o Nepal, em muitos casos, os farmacêuticos comunitários são o primeiro ponto de contato para os pacientes com doenças menores e os medicamentos são dispensados sem que o paciente tenha uma receita válida. Portanto, decidiu-se envolver os farmacêuticos comunitários como os principais profissionais no relato das RAMs.
Para começar, o centro projetou, testou em campo e validou um questionário de Conhecimento, Atitude e Prática (KAP). O KAP da linha de base dos farmacêuticos comunitários na região ocidental do Nepal (aproximadamente 200) será realizado e os farmacêuticos com uma boa pontuação no KAP serão identificados e treinados. O treinamento será fornecido pelos farmacêuticos e especialistas envolvidos no monitoramento de RAMs no país. Depois de obter treinamento adequado, os farmacêuticos comunitários serão solicitados a relatar as suspeitas de RAMs. Ao relatar as RAMs, o farmacêutico do centro de Farmacovigilância analisará as reações adversas por causa de sua causalidade, gravidade e evitabilidade. Os relatórios de ADRs serão reportados ao centro de Monitoramento de Uppsala, o centro de monitoramento de medicamentos da OMS, Uppsala, Suécia, através do programa 'Vigiflow online'.
Reconhecimento
Os autores agradecem ao Dr. Beverley Snell, Centro de Saúde Internacional, e ao Instituto Macfarlane Burnet de Pesquisa Médica e Saúde Pública, Austrália, pela revisão da versão inicial do manuscrito e pela adição de comentários. Os autores também reconhecem o Health Action International Asia Pacific (HAIAP) por estender o apoio ao financiamento deste projeto. 