Responder a 'medicamentos genéricos como forma de melhorar o acesso e a acessibilidade: uma proposta
Como citar este artigo:
SHANKAR PR. RESPONDER A MEDICAMENTOS GENÉRICOS COMO UMA FORMA DE MELHORAR O ACESSO E A ACESSIBILIDADE: UM QUADRO PROPOSTO PARA O PAQUISTÃO. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2009 agosto [citado: 2018 29 de agosto]; 3: 1717-1718. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2009&month=August&volume=3&issue=4&page=1717-1718&id=553
Prezado Editor,
Li com grande interesse o artigo intitulado "Medicamentos genéricos como forma de melhorar o acesso e a acessibilidade: uma estrutura proposta para o Paquistão" por Jamshed e colaboradores (Journal of Clinical and Diagnostic Research 2009; 3: 1596-1600. ). Os autores destacaram a ampla definição de genéricos em seu artigo. Em um artigo anterior, eu e meu colega, o Sr. Thapa, destacamos o fato de que muitas “marcas” comercializadas no sul da Ásia podem ser consideradas como genéricos e apenas alguns fabricantes no sul da Ásia fabricam genéricos no sentido clássico do termo ( 1) . Uma expansão da definição pode, portanto, ser útil em um contexto do sul da Ásia.
Um problema que havíamos levantado no artigo (1)foi a questão da qualidade dos medicamentos. O sul da Ásia tem um grande problema de medicamentos falsificados. Outro problema é o preço ambíguo dos medicamentos. Um estudo mostrou uma variação significativa no custo dos medicamentos disponíveis no mercado nepalês (2) . Dez drogas individuais e três grupos de drogas apresentaram mais de 50% de variação. Muitos medicamentos essenciais que fornecem uma margem baixa para o fabricante tinham apenas um único fabricante. Por outro lado, havia muitos fabricantes de medicamentos com uma margem alta, como vitaminas e tônicos. Em uma economia de livre mercado, é natural que os fabricantes se concentrem em medicamentos que lhes proporcionem uma alta margem de lucro. Também foi realizado um estudo sobre precificação de produtos dermatológicos tópicos (3). Vinte e cinco medicamentos apresentaram variação superior a 75% nos preços. Marcas nepalesas eram geralmente mais baratas do que suas contrapartes indianas, mas havia exceções. Dentre as categorias terapêuticas, a máxima variação foi observada entre os antissépticos tópicos, antivirais tópicos e corticosteróides (3) . Um estudo sobre os preços dos medicamentos na Malásia havia encontrado uma variação significativa no custo de marcas inovadoras e genéricos (4) . Os custos foram maiores nas farmácias de varejo do setor privado e nas clínicas médicas de dispensação, em comparação com as do setor governamental. O preço de venda de fabricação foi alto para marcas inovadoras, em comparação com genéricos em todos os setores (4) . Uma ampla variação nos preços dos medicamentos também foi encontrada em um estudo indiano (5) .
No Colégio Médico KIST, Imadol, Lalitpur, o Comitê de Medicina e Terapêutica (MTC) restringiu o número de marcas disponíveis na farmácia do hospital. Para cada genérico, um máximo de quatro marcas, duas nepalesas e duas estrangeiras, são estocadas (5)Os critérios de seleção, são o registro da marca junto ao Departamento de Fármacos e a Autoridade Nacional de Regulamentação de Medicamentos, a posse da certificação de Boas Práticas de Fabricação pela empresa e o custo. No entanto, recentemente, alguns clínicos não estavam completamente satisfeitos com a seleção de marcas e queriam marcas específicas para serem estocadas na farmácia. Alegaram que as marcas que propunham eram de qualidade superior e deram melhores resultados com base em sua "experiência clínica". Uma questão a ser considerada é que, em última análise, os clínicos são os que tratam os pacientes e o resultado do paciente é, em última análise, sua responsabilidade. Isso deve ser conciliado com a necessidade de seleção objetiva de medicamentos e o uso racional de medicamentos.
O número de laboratórios de testes de drogas nos países em desenvolvimento é pequeno e os resultados dos testes não são amplamente divulgados. Falta informação sobre os preços e a qualidade dos diferentes medicamentos. Os fabricantes costumam dizer que o remédio cujo preço é mais alto é de qualidade superior e que sempre é preciso pagar mais por um produto de qualidade superior. No entanto, a falta de informações objetivas independentes para respaldar essa afirmação continua sendo um problema. A análise custo-benefício de diferentes marcas não foi realizada. Considerando a proliferação de marcas e a grande variação de custos, acho que temos que nos concentrar no desenvolvimento de modalidades para tais estudos. Os autores do artigo mencionaram que a dúvida está sendo lançada no Paquistão sobre a qualidade dos medicamentos genéricos. O mesmo acontece em outros países do sul da Ásia e empresas inovadoras promovem seus produtos como superiores. As revistas de consumo costumam comparar os custos e as características de vários bens de consumo, como televisores, refrigeradores e carros. Embora os medicamentos diferem em certos aspectos desses produtos, podem ser necessárias comparações frente a frente de várias marcas do mesmo genérico.
Assim, uma maior disponibilidade de informações sobre os preços dos medicamentos, a equivalência farmacocinética e farmacodinâmica de várias marcas e os estudos sobre a análise da relação custo-eficácia de várias marcas de medicamentos são a necessidade da hora no sul da Ásia. Provisão e disseminação mais ampla dessa informação podem ajudar na tomada de decisões mais racionais.
Referências
1.. Shankar PR, Thapa HS. Prescrição por nomes genéricos - Possíveis problemas no sul da Ásia. Revista de Pesquisa Clínica e Diagnóstica 2008; 2: 1244-5.2.. Shankar PR, P Subish, Mishra P, Lalit M. Preço ambíguo de medicamentos nepaleses. Jornal do Instituto de Medicina 2006; 28: 35-8.3.. Shankar PR, SubishP, Bhandari RB, Mishra P, Saha AC. Preços ambíguos de produtos dermatológicos tópicos: uma pesquisa de marcas de dois países do sul da Ásia. Jornal do Paquistão Association of Dermatologists 2006; 16: 134-40.4.. Babar ZU, Ibrahim MI, Singh H, Bukahri NI, Creese A. Avaliar preços de medicamentos, disponibilidade, acessibilidade e componentes de preço: implicações para o acesso a medicamentos na Malásia. PLoS Medicine 2007; 4: e825.. Roy V, Rewari S. Precificação de medicamentos ambígua: o dilema de um médico. Indian J Pharmacol 1998; 30: 404-7.6.. Jha N, PR Shankar, Bajracharya O, Piryani RM. Enquadramento de critérios objetivos para seleção de medicamentos em um hospital de ensino do Nepal: experiências iniciais. Revista de Pesquisa Clínica e Diagnóstica
SHANKAR PR. RESPONDER A MEDICAMENTOS GENÉRICOS COMO UMA FORMA DE MELHORAR O ACESSO E A ACESSIBILIDADE: UM QUADRO PROPOSTO PARA O PAQUISTÃO. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2009 agosto [citado: 2018 29 de agosto]; 3: 1717-1718. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2009&month=August&volume=3&issue=4&page=1717-1718&id=553
Prezado Editor,
Li com grande interesse o artigo intitulado "Medicamentos genéricos como forma de melhorar o acesso e a acessibilidade: uma estrutura proposta para o Paquistão" por Jamshed e colaboradores (Journal of Clinical and Diagnostic Research 2009; 3: 1596-1600. ). Os autores destacaram a ampla definição de genéricos em seu artigo. Em um artigo anterior, eu e meu colega, o Sr. Thapa, destacamos o fato de que muitas “marcas” comercializadas no sul da Ásia podem ser consideradas como genéricos e apenas alguns fabricantes no sul da Ásia fabricam genéricos no sentido clássico do termo ( 1) . Uma expansão da definição pode, portanto, ser útil em um contexto do sul da Ásia.
Um problema que havíamos levantado no artigo (1)foi a questão da qualidade dos medicamentos. O sul da Ásia tem um grande problema de medicamentos falsificados. Outro problema é o preço ambíguo dos medicamentos. Um estudo mostrou uma variação significativa no custo dos medicamentos disponíveis no mercado nepalês (2) . Dez drogas individuais e três grupos de drogas apresentaram mais de 50% de variação. Muitos medicamentos essenciais que fornecem uma margem baixa para o fabricante tinham apenas um único fabricante. Por outro lado, havia muitos fabricantes de medicamentos com uma margem alta, como vitaminas e tônicos. Em uma economia de livre mercado, é natural que os fabricantes se concentrem em medicamentos que lhes proporcionem uma alta margem de lucro. Também foi realizado um estudo sobre precificação de produtos dermatológicos tópicos (3). Vinte e cinco medicamentos apresentaram variação superior a 75% nos preços. Marcas nepalesas eram geralmente mais baratas do que suas contrapartes indianas, mas havia exceções. Dentre as categorias terapêuticas, a máxima variação foi observada entre os antissépticos tópicos, antivirais tópicos e corticosteróides (3) . Um estudo sobre os preços dos medicamentos na Malásia havia encontrado uma variação significativa no custo de marcas inovadoras e genéricos (4) . Os custos foram maiores nas farmácias de varejo do setor privado e nas clínicas médicas de dispensação, em comparação com as do setor governamental. O preço de venda de fabricação foi alto para marcas inovadoras, em comparação com genéricos em todos os setores (4) . Uma ampla variação nos preços dos medicamentos também foi encontrada em um estudo indiano (5) .
No Colégio Médico KIST, Imadol, Lalitpur, o Comitê de Medicina e Terapêutica (MTC) restringiu o número de marcas disponíveis na farmácia do hospital. Para cada genérico, um máximo de quatro marcas, duas nepalesas e duas estrangeiras, são estocadas (5)Os critérios de seleção, são o registro da marca junto ao Departamento de Fármacos e a Autoridade Nacional de Regulamentação de Medicamentos, a posse da certificação de Boas Práticas de Fabricação pela empresa e o custo. No entanto, recentemente, alguns clínicos não estavam completamente satisfeitos com a seleção de marcas e queriam marcas específicas para serem estocadas na farmácia. Alegaram que as marcas que propunham eram de qualidade superior e deram melhores resultados com base em sua "experiência clínica". Uma questão a ser considerada é que, em última análise, os clínicos são os que tratam os pacientes e o resultado do paciente é, em última análise, sua responsabilidade. Isso deve ser conciliado com a necessidade de seleção objetiva de medicamentos e o uso racional de medicamentos.
O número de laboratórios de testes de drogas nos países em desenvolvimento é pequeno e os resultados dos testes não são amplamente divulgados. Falta informação sobre os preços e a qualidade dos diferentes medicamentos. Os fabricantes costumam dizer que o remédio cujo preço é mais alto é de qualidade superior e que sempre é preciso pagar mais por um produto de qualidade superior. No entanto, a falta de informações objetivas independentes para respaldar essa afirmação continua sendo um problema. A análise custo-benefício de diferentes marcas não foi realizada. Considerando a proliferação de marcas e a grande variação de custos, acho que temos que nos concentrar no desenvolvimento de modalidades para tais estudos. Os autores do artigo mencionaram que a dúvida está sendo lançada no Paquistão sobre a qualidade dos medicamentos genéricos. O mesmo acontece em outros países do sul da Ásia e empresas inovadoras promovem seus produtos como superiores. As revistas de consumo costumam comparar os custos e as características de vários bens de consumo, como televisores, refrigeradores e carros. Embora os medicamentos diferem em certos aspectos desses produtos, podem ser necessárias comparações frente a frente de várias marcas do mesmo genérico.
Assim, uma maior disponibilidade de informações sobre os preços dos medicamentos, a equivalência farmacocinética e farmacodinâmica de várias marcas e os estudos sobre a análise da relação custo-eficácia de várias marcas de medicamentos são a necessidade da hora no sul da Ásia. Provisão e disseminação mais ampla dessa informação podem ajudar na tomada de decisões mais racionais.
Referências
1.. Shankar PR, Thapa HS. Prescrição por nomes genéricos - Possíveis problemas no sul da Ásia. Revista de Pesquisa Clínica e Diagnóstica 2008; 2: 1244-5.2.. Shankar PR, P Subish, Mishra P, Lalit M. Preço ambíguo de medicamentos nepaleses. Jornal do Instituto de Medicina 2006; 28: 35-8.3.. Shankar PR, SubishP, Bhandari RB, Mishra P, Saha AC. Preços ambíguos de produtos dermatológicos tópicos: uma pesquisa de marcas de dois países do sul da Ásia. Jornal do Paquistão Association of Dermatologists 2006; 16: 134-40.4.. Babar ZU, Ibrahim MI, Singh H, Bukahri NI, Creese A. Avaliar preços de medicamentos, disponibilidade, acessibilidade e componentes de preço: implicações para o acesso a medicamentos na Malásia. PLoS Medicine 2007; 4: e825.. Roy V, Rewari S. Precificação de medicamentos ambígua: o dilema de um médico. Indian J Pharmacol 1998; 30: 404-7.6.. Jha N, PR Shankar, Bajracharya O, Piryani RM. Enquadramento de critérios objetivos para seleção de medicamentos em um hospital de ensino do Nepal: experiências iniciais. Revista de Pesquisa Clínica e Diagnóstica
