Vómitos devido ao tramadol: um breve relatório do centro regional de farmacovigilância, o Nepal Ocid
Como citar este artigo:
PALAIANA, MISHRA P, CHHETRI AK, ALAM K. VOMITANDO DEVIDO A TRAMADOL: UM BREVE RELATÓRIO DO CENTRO REGIONAL DE FARMACOVIGILÂNCIA, NEPAL OCIDENTAL. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2008 fevereiro [citado: 2018 28 de agosto]; 2: 709-711. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2008&month=February&volume=2&issue=1&page=709-711&id=203
O tramadol é um analgésico atípico de ação central, com ação multimodal inerente aos receptores opioides, bem como aos receptores noradrenérgicos e serotoninérgicos. (1) É um analgésico eficaz em dor moderada e, em alguns casos, intensa (2) , e tem lugar no controle da dor, em pacientes que não respondem a analgésicos simples e nos quais os Antiinflamatórios Não Esteróides (AINEs) estão contra-indicados. (3) Em estudos comparativos em dor pós-operatória e pós-traumática, 100 mg de tramadol administrados por via intramuscular ou intravenosa foram equivalentes a 5 a 10 mg de morfina. (3)Ao contrário de outros opióides, o tramadol não está normalmente associado com o desenvolvimento de tolerância, dependência física, ou dependência psicológica, e tem uma reduzida incidência e gravidade dos efeitos adversos opióide, particularmente depressão respiratória, íleo e constipação (1) , (4)
No entanto, ele pode aumentar o risco de convulsão em pacientes suscetíveis com história de epilepsia ou em uso de drogas anticonvulsivantes. (4) Tal como acontece com outros opóides, náuseas e vômitos permanecem como problemas no tramadol também. Nesta breve comunicação, os autores destacam o vômito devido ao tramadol e narram suas experiências em relação aos relatos de vômitos por tramadol.
Material e métodos
O Hospital de Ensino manipal (MTH) executa um programa de monitoramento de Reações Adversas a Medicamentos (ADR) desde setembro de 2004. MTH também é reconhecida como o centro de Farmacovigilância regional para monitoramento ADR na região ocidental do Nepal. Na ocorrência de uma RAM por um medicamento, ela é informada ao Centro de Farmacovigilância por Médicos, Farmacêuticos e Enfermeiros, preenchendo os formulários de notificação de RAM. Os relatórios ADR de tramadol induzido vômito recebido pelo centro até março de 2006, são incluídos na análise. Os prontuários dos pacientes também foram analisados para avaliação detalhada. A avaliação da causalidade foi realizada conforme o algoritmo de Naranjo. (5)Resultados
No total, o centro recebeu um total de sete relatos de vômitos devido ao tramadol durante o período do estudo. Os detalhes sobre os pacientes e o vômito devido ao tramadol estão listados na (Tabela / Fig. 1) .Discussão
Incidência de vômitos devido ao tramadol: Os efeitos gastrintestinais adversos mais frequentes do tramadol são náusea (10% a 20%) e vômitos (3% a 9%). O vômito exigiu a retirada da terapia em alguns pacientes (6) , (7) , (8) . Náusea ocorreu em 24, 34 e 40% dos pacientes, e vômitos ocorreram em 9, 13 e 17% dos pacientes que receberam a droga por até 7, 30 e 90 dias, respectivamente. Náuseas e vômitos podem ocorrer mais freqüentemente com doses mais altas e após injeção intravenosa rápida. (9)Ensaios clínicos envolvendo a administração de tramadol por até 90 dias em 550 pacientes, relataram náuseas em 24% a 40%, constipação em 24% a 46% e vômitos em 9% a 17% dos pacientes. Condições médicas e outros medicamentos estavam presentes em alguns casos. (10)
Avaliação de causalidade:
Para prevenir a ocorrência de RAMs semelhantes no futuro, é necessário estabelecer a relação causal entre o medicamento e o ADR. Várias escalas são usadas para realizar a avaliação da causalidade. Nós usamos o algoritmo de Naranjo, (5)um dos algoritmos comumente usados, para realizar a avaliação de causalidade. É um algoritmo que é usado para categorizar ADRs como possivelmente, provavelmente ou definitivamente devido a um determinado medicamento. É baseado na pontuação calculada com base nos pontos dados para cada uma das dez perguntas que compõem o algoritmo. Em uma escala de 13, se a pontuação for maior que 9, então a reação adversa é categorizada como definitivamente causada pelo medicamento específico. Uma pontuação de (5-8) é categorizada como provável, enquanto uma pontuação de (1-4) é categorizada como possível. Descobrimos que todos os casos de vômitos tinham uma relação "provável" com o tramadol. Não pudemos confirmar o diagnóstico, pois não realizamos a reexposição.
Gestão de vômitos devido ao tramadol:
A metoclopramida tem sido útil no tratamento de náuseas e vômitos devido à administração de tramadol. Um cronograma de titulação lenta a partir de 25 miligramas (mg) por dia, aumentando em incrementos de 25 mg a cada 3 dias para uma dose diária alvo de 150 mg (em 13 dias) ou 200 mg (em 16 dias), foi associado significativamente menor incidência de interrupção devido a náusea e / ou vômito, comparado a uma titulação mais rápida de 10 dias para 200 mg (22% versus 46%, respectivamente; p = 0,008 e 0,006, respectivamente) em um estudo controlado de indivíduos intolerantes a tramadol. (6) , (11)
potência analgésica do tramadol:
Em estudos comparativos em dor pós-operatória e pós-trauma, 100 mg de tramadol administrados por via intramuscular ou intravenosa foram equivalentes a 5 a 10 mg de morfina. No entanto, na dor severa associada à cirurgia ou ao câncer, a morfina foi mais eficaz que o tramadol e continua a ser a droga de escolha. Na dor aguda e crônica não maligna, o tramadol 100mg oral é comparável a uma combinação de paracetamol e codeína (1000 mg / 60 mg). Houve poucas comparações diretas de tramadol com drogas antiinflamatórias não esteroidais, mas a eficácia parece ser similar. (3)
Conclusão
Nossa experiência sugere que a decisão de prescrever tramadol não deve ser trivial. Tramadol tem um lugar no tratamento da dor para pacientes selecionados que não responderam a analgésicos simples, como paracetamol ou aspirina, e nos quais os AINEs são contraindicados. Para a maioria dos pacientes, uma combinação de paracetamol e codeína será igualmente eficaz e possivelmente melhor tolerada que o tramadol. Antes de prescrever tramadol a um paciente, deve-se ter em mente os efeitos gastrointestinais do tramadol e também os outros efeitos colaterais potenciais, como o aumento do risco de convulsões, etc.
Anexo 1- (Tabela / Fig. 2)
Reconhecimento
Os autores agradecem ao Dr. Mukhyaprana Prabhu, Professor Associado do Departamento de Medicina, Kasturba Medical College, Manipal, Karnataka, Índia, por revisar a versão inicial do manuscrito e sugerir modificações.Referências1.Schug SA, Dodd P. Analgesia perioperatória. Aust Prescr 2004; 27: 152-4.2.Kaye K, Theaker N. Tramadol - uma declaração de posição do Grupo de Avaliação Terapêutica de NSW. Setembro de 2001. http://www.nswtag.org.au (citado em março de 2004)3.Kaye K. Enfrente o tramadol. Aust Prescr 2004; 27: 26-7.4.Informações para profissionais de saúde. Artigos de atualização de prescrição, Tramadol. 20 de outubro 00. http //: http://www.medsafe.govt.nz/profs/PUarticles/tramadol.htm (Acessado em 30 de novembro de 2005)5.Naranjo CA, Busto U, Vendedores EM, Sandor P, Ruiz I, Roberts EA, et al. Um método para estimar a probabilidade de reações adversas a medicamentos. Clin Pharmacol Ther 1981; 30: 239-45.6.Rodrigues N, Rodrigues Pereira E. Tramadol na dor do câncer. Curr Ther Res 1989; 46: 1142-8.7.Rohdewald P, Granitzki HW, Neddermann E. Comparação da eficácia analgésica do metamizol e tramadol na dor experimental. Pharmacology 1988; 37: 209-178.Padmasuta K. Efeitos do tramadol na dor pós-operatória de feridas em pacientes tailandeses. Curr Ther Res 1985; 38: 316-209.Editores de McEvoy GK, Miller J, Litvak K e outros. AHFS Drug Information. Estados Unidos da América: Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde; 2003. ISBN 1-58528-039-910.Informação do Produto: Ultram (R), cloridrato de tramadol. Ortho-McNeil Pharmaceutical, Raritan, NJ, 1999.11.Petrone D, Kamin M, Olson W. Reduzir a taxa de titulação do tramadol HCl reduz a incidência de descontinuação devido a náuseas e / ou vómitos: um ensaio clínico aleatorizado em dupla ocultação. J Clin Pharm Ther 1999; 24: 115-23
PALAIANA, MISHRA P, CHHETRI AK, ALAM K. VOMITANDO DEVIDO A TRAMADOL: UM BREVE RELATÓRIO DO CENTRO REGIONAL DE FARMACOVIGILÂNCIA, NEPAL OCIDENTAL. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2008 fevereiro [citado: 2018 28 de agosto]; 2: 709-711. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2008&month=February&volume=2&issue=1&page=709-711&id=203
O tramadol é um analgésico atípico de ação central, com ação multimodal inerente aos receptores opioides, bem como aos receptores noradrenérgicos e serotoninérgicos. (1) É um analgésico eficaz em dor moderada e, em alguns casos, intensa (2) , e tem lugar no controle da dor, em pacientes que não respondem a analgésicos simples e nos quais os Antiinflamatórios Não Esteróides (AINEs) estão contra-indicados. (3) Em estudos comparativos em dor pós-operatória e pós-traumática, 100 mg de tramadol administrados por via intramuscular ou intravenosa foram equivalentes a 5 a 10 mg de morfina. (3)Ao contrário de outros opióides, o tramadol não está normalmente associado com o desenvolvimento de tolerância, dependência física, ou dependência psicológica, e tem uma reduzida incidência e gravidade dos efeitos adversos opióide, particularmente depressão respiratória, íleo e constipação (1) , (4)No entanto, ele pode aumentar o risco de convulsão em pacientes suscetíveis com história de epilepsia ou em uso de drogas anticonvulsivantes. (4) Tal como acontece com outros opóides, náuseas e vômitos permanecem como problemas no tramadol também. Nesta breve comunicação, os autores destacam o vômito devido ao tramadol e narram suas experiências em relação aos relatos de vômitos por tramadol.
Material e métodos
O Hospital de Ensino manipal (MTH) executa um programa de monitoramento de Reações Adversas a Medicamentos (ADR) desde setembro de 2004. MTH também é reconhecida como o centro de Farmacovigilância regional para monitoramento ADR na região ocidental do Nepal. Na ocorrência de uma RAM por um medicamento, ela é informada ao Centro de Farmacovigilância por Médicos, Farmacêuticos e Enfermeiros, preenchendo os formulários de notificação de RAM. Os relatórios ADR de tramadol induzido vômito recebido pelo centro até março de 2006, são incluídos na análise. Os prontuários dos pacientes também foram analisados para avaliação detalhada. A avaliação da causalidade foi realizada conforme o algoritmo de Naranjo. (5)ResultadosNo total, o centro recebeu um total de sete relatos de vômitos devido ao tramadol durante o período do estudo. Os detalhes sobre os pacientes e o vômito devido ao tramadol estão listados na (Tabela / Fig. 1) .DiscussãoIncidência de vômitos devido ao tramadol: Os efeitos gastrintestinais adversos mais frequentes do tramadol são náusea (10% a 20%) e vômitos (3% a 9%). O vômito exigiu a retirada da terapia em alguns pacientes (6) , (7) , (8) . Náusea ocorreu em 24, 34 e 40% dos pacientes, e vômitos ocorreram em 9, 13 e 17% dos pacientes que receberam a droga por até 7, 30 e 90 dias, respectivamente. Náuseas e vômitos podem ocorrer mais freqüentemente com doses mais altas e após injeção intravenosa rápida. (9)Ensaios clínicos envolvendo a administração de tramadol por até 90 dias em 550 pacientes, relataram náuseas em 24% a 40%, constipação em 24% a 46% e vômitos em 9% a 17% dos pacientes. Condições médicas e outros medicamentos estavam presentes em alguns casos. (10)Avaliação de causalidade:
Para prevenir a ocorrência de RAMs semelhantes no futuro, é necessário estabelecer a relação causal entre o medicamento e o ADR. Várias escalas são usadas para realizar a avaliação da causalidade. Nós usamos o algoritmo de Naranjo, (5)um dos algoritmos comumente usados, para realizar a avaliação de causalidade. É um algoritmo que é usado para categorizar ADRs como possivelmente, provavelmente ou definitivamente devido a um determinado medicamento. É baseado na pontuação calculada com base nos pontos dados para cada uma das dez perguntas que compõem o algoritmo. Em uma escala de 13, se a pontuação for maior que 9, então a reação adversa é categorizada como definitivamente causada pelo medicamento específico. Uma pontuação de (5-8) é categorizada como provável, enquanto uma pontuação de (1-4) é categorizada como possível. Descobrimos que todos os casos de vômitos tinham uma relação "provável" com o tramadol. Não pudemos confirmar o diagnóstico, pois não realizamos a reexposição.
Gestão de vômitos devido ao tramadol:
A metoclopramida tem sido útil no tratamento de náuseas e vômitos devido à administração de tramadol. Um cronograma de titulação lenta a partir de 25 miligramas (mg) por dia, aumentando em incrementos de 25 mg a cada 3 dias para uma dose diária alvo de 150 mg (em 13 dias) ou 200 mg (em 16 dias), foi associado significativamente menor incidência de interrupção devido a náusea e / ou vômito, comparado a uma titulação mais rápida de 10 dias para 200 mg (22% versus 46%, respectivamente; p = 0,008 e 0,006, respectivamente) em um estudo controlado de indivíduos intolerantes a tramadol. (6) , (11)
potência analgésica do tramadol:
Em estudos comparativos em dor pós-operatória e pós-trauma, 100 mg de tramadol administrados por via intramuscular ou intravenosa foram equivalentes a 5 a 10 mg de morfina. No entanto, na dor severa associada à cirurgia ou ao câncer, a morfina foi mais eficaz que o tramadol e continua a ser a droga de escolha. Na dor aguda e crônica não maligna, o tramadol 100mg oral é comparável a uma combinação de paracetamol e codeína (1000 mg / 60 mg). Houve poucas comparações diretas de tramadol com drogas antiinflamatórias não esteroidais, mas a eficácia parece ser similar. (3)
Conclusão
Nossa experiência sugere que a decisão de prescrever tramadol não deve ser trivial. Tramadol tem um lugar no tratamento da dor para pacientes selecionados que não responderam a analgésicos simples, como paracetamol ou aspirina, e nos quais os AINEs são contraindicados. Para a maioria dos pacientes, uma combinação de paracetamol e codeína será igualmente eficaz e possivelmente melhor tolerada que o tramadol. Antes de prescrever tramadol a um paciente, deve-se ter em mente os efeitos gastrointestinais do tramadol e também os outros efeitos colaterais potenciais, como o aumento do risco de convulsões, etc.
Anexo 1- (Tabela / Fig. 2)
Reconhecimento
Os autores agradecem ao Dr. Mukhyaprana Prabhu, Professor Associado do Departamento de Medicina, Kasturba Medical College, Manipal, Karnataka, Índia, por revisar a versão inicial do manuscrito e sugerir modificações.Referências1.Schug SA, Dodd P. Analgesia perioperatória. Aust Prescr 2004; 27: 152-4.2.Kaye K, Theaker N. Tramadol - uma declaração de posição do Grupo de Avaliação Terapêutica de NSW. Setembro de 2001. http://www.nswtag.org.au (citado em março de 2004)3.Kaye K. Enfrente o tramadol. Aust Prescr 2004; 27: 26-7.4.Informações para profissionais de saúde. Artigos de atualização de prescrição, Tramadol. 20 de outubro 00. http //: http://www.medsafe.govt.nz/profs/PUarticles/tramadol.htm (Acessado em 30 de novembro de 2005)5.Naranjo CA, Busto U, Vendedores EM, Sandor P, Ruiz I, Roberts EA, et al. Um método para estimar a probabilidade de reações adversas a medicamentos. Clin Pharmacol Ther 1981; 30: 239-45.6.Rodrigues N, Rodrigues Pereira E. Tramadol na dor do câncer. Curr Ther Res 1989; 46: 1142-8.7.Rohdewald P, Granitzki HW, Neddermann E. Comparação da eficácia analgésica do metamizol e tramadol na dor experimental. Pharmacology 1988; 37: 209-178.Padmasuta K. Efeitos do tramadol na dor pós-operatória de feridas em pacientes tailandeses. Curr Ther Res 1985; 38: 316-209.Editores de McEvoy GK, Miller J, Litvak K e outros. AHFS Drug Information. Estados Unidos da América: Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde; 2003. ISBN 1-58528-039-910.Informação do Produto: Ultram (R), cloridrato de tramadol. Ortho-McNeil Pharmaceutical, Raritan, NJ, 1999.11.Petrone D, Kamin M, Olson W. Reduzir a taxa de titulação do tramadol HCl reduz a incidência de descontinuação devido a náuseas e / ou vómitos: um ensaio clínico aleatorizado em dupla ocultação. J Clin Pharm Ther 1999; 24: 115-23