Hospitalizações relacionadas a medicamentos em um hospital de nível terciário em Bangalore: um estud
Abstrato
O objetivo do presente estudo foi determinar a causalidade, gravidade, evitabilidade, classificação de eventos adversos a medicamentos e falhas terapêuticas medicamentosas, resultando em hospitalização, em um hospital de nível terciário em Bangalore. Dados prospectivos foram coletados de um total de 155 pacientes adultos consecutivos hospitalizados durante um período de seis meses devido a eventos relacionados com a droga no Instituto Kempegowda de Ciências Médicas, Bangalore. A prevalência de hospitalizações relacionadas a medicamentos foi de (6,4%) [IC 95% 5,6% -7,7%] no estudo. A terapia medicamentosa múltipla em pacientes foi associada a internações relacionadas a medicamentos. 50% das admissões foram devidas a Reações Adversas a Medicamentos (ADR), 38% devido a Falha Terapêutica Relacionada com Dose (DTF), e apenas 12% foram devidas a Auto ou Intoxicação Intencional (SIP). Na análise de subgrupos, 64% dos ADR foram observados devido a efeitos colaterais normais; e 68% dos DTF foram devidos a não conformidade. Usando a escala de probabilidade de Naranjo para a avaliação de causalidade, 58% da Admissão Hospitalar Relacionada a Medicamentos (DRHA) foi classificada como definitiva; enquanto 36% era provável. Destes, 84% do DRHA eram previsíveis, enquanto 16% não eram previsíveis. 72% do DRHA foi administrado alterando a dose. A prevalência de hospitalizações relacionadas a medicamentos é alta neste hospital, o que merece mais pesquisas e intervenções.Palavras-chaveDroga, Hospital, Admissão, Adultos
Como citar este artigo:
Koneri R, Prakasam K, Mishra V, Rajan H. HOSPITALIZAÇÕES RELACIONADAS COM DROGAS EM UM HOSPITAL DE NÍVEL TERCIÁRIO EM BANGALORE: UM ESTUDO PROSPECTIVO. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial online] 2008 abril [citado: 2018 28 de agosto]; 2: 736-740. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2008&month=April&volume=2&issue=2&page=736-740&id=239
IntroduçãoEventos adversos a medicamentos são definidos como eventos médicos desfavoráveis relacionados à terapia medicamentosa (1) . Estudos nos Estados Unidos estimaram que eventos adversos relacionados a medicamentos respondem por até 28% das visitas ao departamento de emergência e 25% dos atendimentos ambulatoriais. Até 70% dessas visitas são consideradas evitáveis [1,2]. Além da morbidade e mortalidade associadas a eventos adversos a medicamentos, os custos resultantes contribuem para as pressões gerais sobre nosso sistema de saúde (3) . Um modelo de probabilidade estimou que, de 1995 a 2000, os custos devidos à morbidade e mortalidade relacionadas à droga mais do que dobraram, passando de US $ 76,6 bilhões para mais de US $ 177,4 bilhões (4) , (5) .
Numerosos estudos investigaram o problema da morbidade relacionada a medicamentos em atendimento ambulatorial, pronto-socorro e pacientes internados (6) . Pesquisas anteriores foram retrospectivas, resultando em limitações metodológicas inerentes, com uma possível subestimação do problema. Além disso, a definição de um evento adverso a medicamentos varia significativamente entre os estudos, limitando tanto a avaliação comparativa quanto a validade externa. Na maioria dos estudos, um evento adverso ao medicamento foi limitado a reações adversas a medicamentos. A Organização Mundial de Saúde (OMS) define reação adversa a medicamentos como qualquer substância nociva, não intencional ou indesejada.
Material e métodos
Desenho e Configuração do EstudoO presente estudo foi um estudo observacional prospectivo, conduzido na unidade de medicina interna do Instituto de Ciências Médicas Kempegouda (KIMS), Bangalore, um centro de referência de nível terciário e hospital universitário no sul da Índia. Os pacientes internados neste serviço são hospitalizados por diversas condições médicas, como doença cardiovascular, diabetes mellitus, pneumonia, hemorragia gastrointestinal, fígado, insuficiência renal e anormalidades hematológicas. A aprovação de ética foi obtida do Comitê de Pesquisa do KIMS.
Seleção de Pacientes
Pacientes adultos consecutivos internados nas unidades de medicina interna para o período de 10 de janeiro a 15 de junho de 2007, foram incluídos no estudo. Os critérios de inclusão foram pacientes de ambos os sexos, com idades entre 18 e 80 anos, e admitidos com problemas relacionados a medicamentos. Os critérios de exclusão foram gestantes e lactantes, pacientes que não desejavam cumprir os requisitos do protocolo, intoxicação por órgãos-fósforo e reações atribuídas a transfusões de sangue ou hemoderivados.
Coleção de dados
Uma lista de censo de admissão diária gerada por um sistema computadorizado de informações de atendimento ao paciente foi utilizada para identificar todos os pacientes hospitalizados no hospital durante o período do estudo. O farmacêutico clínico que se inscreveu obteve uma história ao lado do leito de cada paciente para determinar a queixa principal, história da doença presente, histórico médico e medicamentoso, adesão à terapia medicamentosa e estado de alergia. Para os pacientes incapazes de fornecer sua história médica ou medicamentosa devido a doença aguda, barreira da língua ou outros problemas, as informações foram obtidas pela revisão de prontuários.
Os eventos farmacológicos considerados foram classificados como Reações Adversas a Medicamentos (ADR) ou Falhas Terapêuticas Relacionadas com Dose (DRTF, dose muito baixa, redução recente da dose, não conformidade ou monitoramento inadequado), ou Overdose / Self Intended Poisoning (SIP). ADR foram ainda classificados como idiossincráticos; devido a um efeito colateral normal da droga; toxicidade relacionada com droga; ou devido a uma interação medicamentosa.
Usamos a escala de Causality Assessment de Naranjo para caracterizar a relação entre o consumo de drogas e as reações adversas a medicamentos (ADR) (9) .
Os critérios utilizados para a classificação da causalidade na falha terapêutica relacionada com a dose (DTF) foram os seguintes:
1. Os sintomas da doença reaparecem em doses insuficientes
2. Os sintomas provavelmente não foram causados por uma progressão da doença
3. Uma relação temporal razoável entre o início da dosagem inadequada e o aparecimento dos sintomas
4. Os sintomas foram resolvidos com o ajuste de toda a dose adequada
5. Nenhuma outra condição presente poderia explicar os sintomas
6. Níveis de drogas estavam claramente abaixo do intervalo terapêutico, ou havia clara evidência de ingestão ou uma dose insuficiente.
A relação causal foi denominada 'Definida' se todos os critérios fossem satisfeitos. A relação causal foi denominada "Provável" se os Critérios 1, 2, 3, 4 e 5 fossem satisfeitos. A relação causal foi denominada "Possível" se os Critérios 1, 2, 3 e 4 fossem satisfeitos.
Após a avaliação da relação entre a ingestão de drogas e a RAM ou a DTF, avaliou-se a significância dos sintomas suspeitos para as internações hospitalares. Isto foi em grande parte baseado em notas do médico referente. Em todos os casos, onde havia uma relação causal "definitiva" ou "provável" entre o consumo de drogas e o evento medicamentoso, foi feita uma avaliação adicional sobre se o evento poderia ter sido evitado por medidas apropriadas tomadas pelo pessoal do serviço de saúde ou pelo paciente.
O evento farmacológico era considerado "evitável" se fosse devido a um procedimento de tratamento de drogas inconsistente com o conhecimento atual de boas práticas médicas ou era claramente irrealista, levando em conta as circunstâncias conhecidas.
O evento farmacológico foi considerado "Provavelmente evitável" se a prescrição não fosse errônea, mas o evento farmacológico poderia ter sido evitado por qualquer meio razoável, ou era um impredi
Resultados
Um total de 2340 pacientes foram internados no departamento de medicina durante o período do estudo. Um total de 155 (6,4%) [IC 95% 5,6% - 7,7%] indivíduos preencheram os critérios sob a Admissão Hospitalar Relacionada a Medicamentos (DRHA).1. Perfil Demográfico dos pacientes com DRHA: Não houve diferenças entre os sexos nos pacientes estudados [75 (48%) mulheres vs. 80 (52%) homens]. A maioria dos pacientes estava acima dos 40 anos; 24% estavam na faixa etária de 61 a 70 anos, seguidos por 18% entre 41 a 50 anos e 16% cada na faixa etária de 51 a 60 anos e 71 a 80 anos.2. Ocupação de pacientes com DRHA: A maioria dos pacientes (68%) admitidos era de áreas rurais e 32% eram de áreas urbanas. Dos 105 sujeitos rurais, 41,1% eram agricultores e 38,2% eram donas de casa. Entre os 50 pacientes urbanos, 62,5% eram donas de casa.
3. Terapêutica com múltiplas drogas: A maioria dos pacientes (56%) estava em mais de cinco drogas. Havia 24% e 16% dos pacientes em mais de quatro e três drogas, respectivamente.
4. Tempo de permanência na hospitalização: observou-se que 50% dos pacientes permaneceram no hospital por 0-10 dias. Uma proporção significativa foi hospitalizada por mais de 10 dias (40% por 10-20 dias, 6% por 20-30 dias e 4% por mais de 30 dias).
5. Número de pacientes com múltiplos diagnósticos: 42% dos pacientes tinham 2 diagnósticos, enquanto 20% tinham mais de 2 diagnósticos.
6. Classificação de Internação Hospitalar Relacionada a Medicamentos: 50% das hospitalizações foram devidas a RAM, 38% por DTF e 12% por overdose / SIP. Também foi observado que 21% do DTF foi devido a dose baixa, 11% devido à recente redução da dose e 68% devido à não conformidade. Em relação à reação adversa a medicamentos, 12% foram devidos a alergia, 16% a reações idiopáticas, 64% a efeitos colaterais normais e apenas 8% a interações medicamentosas.
7. Avaliação de DRHA: Causalidade A avaliação mostrou que 58% dos pacientes eram definidos, 36% (56 casos) eram prováveis e 6% (9 casos) eram possíveis. Com relação à RAM, 48% (37 casos) foram definidos, 48% (37 casos) foram prováveis e 4% (3 casos) foram possíveis. Com relação ao DTF, 58% (34casos) foram definidos, 31% (18casos) foram prováveis e 11% (7casos) foram possíveis. Na categoria de overdose / SIP, 83% (15 casos) eram Definitivos e 17% (3 casos) eram Prováveis, e não havia nenhum no grupo Possível.
8. Avaliação de previsibilidade e evitabilidade: 84% (130 casos) do DRHA eram previsíveis e 16% (25 casos) do DRHA não eram previsíveis. Além disso, 64% (99 casos) do DRHA eram evitáveis e 36% (56 casos) do DRHA não eram evitáveis.
9. Fator predisponente para DRHA: A terapia medicamentosa múltipla foi responsável por 52%, sendo o principal fator predisponente para DRHA, a doença intercorrente foi responsável por 14%, e as causas idiopáticas foram responsáveis por 8% das admissões relacionadas à
droga. e doença responsável por DRHA: As categorias mais comuns de drogas mostrando DRHA eram antidiabéticos (16%), drogas cardiovasculares (18%), esteróides (14%), anti-inflamatórios não esteroidais (12%), antibióticos (12%), anticonvulsivantes (12 %), Antitubercular (6%), Medicamentos respiratórios (6%), Antagonista H1 (2%), Antiretrovirais (2%). A maioria das doenças comuns envolvidas no DRHA foram Hipertensão (16%), Diabetes Mellitus (16%), Asma (16%), Envenenamento intencional (12%) e Epilepsia (8%).
11. Gestão e Resultado do DRHA: O DRHA foi administrado alterando a dose em 72% dos casos e pelo medicamento retirado em 28% dos casos. Uma melhoria definitiva foi observada em 56% dos casos.
Discussão
Avaliamos prospectivamente a prevalência de internações hospitalares relacionadas a medicamentos em 6,4%, no departamento de medicina de um hospital universitário de nível terciário no sul da Índia. Este relatório também fornece informações sobre várias causas de hospitalização devido a eventos adversos relacionados a medicamentos.A prevalência relatada de DRHA é de 11,4% no Reino Unido, 5,7% na Dinamarca, 9,4% na Alemanha, 5,7% na Austrália e 5,9% na Índia [10-14]. Também observamos uma prevalência de 6,4% em nosso estudo. No entanto, nossos dados limitam-se às internações médicas, e é preciso aprofundar o impacto que terá sobre a prevalência, para envolver hospitalizações em outros departamentos, como cirurgia e pediatria.
Semelhante aos achados em nosso estudo, a terapia medicamentosa múltipla também foi observada em todas as internações hospitalares relacionadas a medicamentos em outros estudos.(15) . Nelson e Talbert observaram que aproximadamente metade das internações hospitalares relacionadas a medicamentos são evitáveis se os pacientes que tomam vários remédios são visados (15) .
Insuficiência Terapêutica Relacionada a Medicamentos (DTF)
Nosso estudo descobriu que a não adesão foi o principal fator responsável pela falha terapêutica medicamentosa em DRHA. Essa tem sido a observação em muitos outros estudos (14) . Os casos de não adesão foram relacionados principalmente ao diabetes, hipertensão, asma e tuberculose, também observados no presente estudo (16) . A não-adesão pode ser devida a fatores como não-adesão, má administração técnica, dose perdida, medicamentos abaixo do padrão ou incapacidade do paciente de pagar pelo medicamento prescrito (17). O descumprimento pode ser superado pelos farmacêuticos, envolvendo ativamente a educação do paciente, aconselhamento, treinamento, acompanhamento, etc. (18). A subdosagem era um dos problemas comuns do DTF. O problema de subdosagem é geralmente superado pela dose individualizada e regime de dosagem, com base na condição médica do paciente. O conhecimento da farmacocinética clínica é uma ferramenta útil para entender a resposta máxima da droga após o início do tratamento medicamentoso. Casos de redução recente da dose foram observados no presente estudo devido às queixas do paciente sobre os efeitos colaterais normais dos medicamentos. Uma dificuldade comum no manejo de pacientes é destacada por dois exemplos em nosso estudo. Em um paciente diabético em choque hipoglicêmico, o médico reduziu a dose de insulina e hipoglicemiantes orais, mas o paciente apresentou em coma mais tarde. Da mesma forma, a redução das doses de fenitoína e fenobarbitona em um paciente epiléptico por perda de apetite e náusea resultou em hospitalização tardia, com status epilepticus. Embora os pacientes em ambos os casos tenham sido aconselhados para o acompanhamento regular, eles não estavam em conformidade e apresentaram mais tarde apenas complicações graves. Observações semelhantes foram feitas em outros estudos(19) . Aconselhamento, educação e acompanhamento dos pacientes são, portanto, a chave para superar tais problemas.
Classificação de Reações
Adversas As reações adversas a medicamentos são geralmente subclassificadas como decorrentes de alergia / hipersensibilidade, efeitos colaterais idiopáticos / idiossincráticos, normais da droga e interação medicamentosa. O efeito colateral normal do medicamento no estudo foi o mais comumente responsável pela hospitalização relacionada à RAM. Resultados semelhantes foram encontrados em outros estudos (20). As queixas comuns em pacientes relacionadas à RAM foram perda de consciência, tontura, fraqueza, perda de apetite, gastrite, diarréia, cãibras musculares e falta de ar. O conhecimento do paciente sobre os efeitos colaterais normais foi observado como muito limitado. A educação e o aconselhamento sobre o manejo dos efeitos colaterais normais poderiam reduzir o DRHA devido aos efeitos colaterais normais dos medicamentos.
Fatores predisponentes Os fatores
predisponentes que contribuem para DRHA neste estudo foram terapia medicamentosa múltipla, doença intercorrente, idade e causas idiopáticas. Patien
Referências
1.Tafreshi MJ, Melby MJ, Kaback KR, Nord TC. Visitas relacionadas à medicação no departamento de emergência: um estudo prospectivo. Ann Pharmacother 1999; 33: 1252-7.2.Gandhi TK, Weingart SN, Borus J, e outros. Eventos adversos a medicamentos em atendimento ambulatorial. N Engl J Med 2003; 348: 1556-64.3.Bates DW, Spell N, Cullen DJ, et al. Os custos de eventos adversos em pacientes hospitalizados. JAMA 1997; 277: 307-11.4.Johnson JA, Bootman JL. Morbidade e mortalidade relacionadas à droga: um modelo de custo da doença. Arch Intern Med 1995; 155: 1949-56.5.Ernst FR, Grizzle AJ. Morbidade e mortalidade relacionada à droga: atualização do modelo de custo da doença. J Am Pharm Assoc 2001; 41: 192-99.6.Gurwitz JH, Campo TS, Harrold LR, et al. Incidência e evitabilidade de eventos adversos a medicamentos entre pessoas idosas em ambiente ambulatorial. JAMA 2003; 289: 1107-16.7.Organização Mundial da Saúde. Monitoramento internacional de medicamentos: o papel do hospital. Série de relatórios técnicos no. 425. Genebra, Suíça: Organização Mundial da Saúde, 1966: 1-24.8.FoppevanMil JW, Westerlund LT, Hersberger KE, Schaefer MA. Sistemas de classificação de problemas relacionados a drogas. Ann Pharmacother 2004; 38: 859-67.9.Naranjo CA, Busto U, vendedores EM, et al. Um método para estimar a probabilidade de reações adversas a medicamentos. Clinical Pharmacol Ther 1981; 30: 239-45.10.Wu WK, Pantaleo N. Avaliação de reações adversas medicamentosas ambulatoriais levando à hospitalização. Am J Health Syst Pharm 2003 1 de fevereiro; 60: 253-59.11.Hallas J, Haghfelt T, Gram LF, Grodum E, Damsbo N. Admissões relacionadas a medicamentos para um departamento de cardiologia; frequência e evitabilidade. J Intern Med 1990; 228: 379-84.12.Schneeweiss S, J. Hasford, Gottler M, Hoffmann A., Riethling AK, J. Admissão As internações causadas por eventos adversos a medicamentos para departamentos de medicina interna e de emergência em hospitais: um estudo longitudinal de base populacional. Eur J Clin Pharmacol 2002; 58: 285-91.13.Dartnell JG, Anderson RP, Chohan V, e
O objetivo do presente estudo foi determinar a causalidade, gravidade, evitabilidade, classificação de eventos adversos a medicamentos e falhas terapêuticas medicamentosas, resultando em hospitalização, em um hospital de nível terciário em Bangalore. Dados prospectivos foram coletados de um total de 155 pacientes adultos consecutivos hospitalizados durante um período de seis meses devido a eventos relacionados com a droga no Instituto Kempegowda de Ciências Médicas, Bangalore. A prevalência de hospitalizações relacionadas a medicamentos foi de (6,4%) [IC 95% 5,6% -7,7%] no estudo. A terapia medicamentosa múltipla em pacientes foi associada a internações relacionadas a medicamentos. 50% das admissões foram devidas a Reações Adversas a Medicamentos (ADR), 38% devido a Falha Terapêutica Relacionada com Dose (DTF), e apenas 12% foram devidas a Auto ou Intoxicação Intencional (SIP). Na análise de subgrupos, 64% dos ADR foram observados devido a efeitos colaterais normais; e 68% dos DTF foram devidos a não conformidade. Usando a escala de probabilidade de Naranjo para a avaliação de causalidade, 58% da Admissão Hospitalar Relacionada a Medicamentos (DRHA) foi classificada como definitiva; enquanto 36% era provável. Destes, 84% do DRHA eram previsíveis, enquanto 16% não eram previsíveis. 72% do DRHA foi administrado alterando a dose. A prevalência de hospitalizações relacionadas a medicamentos é alta neste hospital, o que merece mais pesquisas e intervenções.Palavras-chaveDroga, Hospital, Admissão, AdultosComo citar este artigo:
Koneri R, Prakasam K, Mishra V, Rajan H. HOSPITALIZAÇÕES RELACIONADAS COM DROGAS EM UM HOSPITAL DE NÍVEL TERCIÁRIO EM BANGALORE: UM ESTUDO PROSPECTIVO. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial online] 2008 abril [citado: 2018 28 de agosto]; 2: 736-740. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2008&month=April&volume=2&issue=2&page=736-740&id=239
IntroduçãoEventos adversos a medicamentos são definidos como eventos médicos desfavoráveis relacionados à terapia medicamentosa (1) . Estudos nos Estados Unidos estimaram que eventos adversos relacionados a medicamentos respondem por até 28% das visitas ao departamento de emergência e 25% dos atendimentos ambulatoriais. Até 70% dessas visitas são consideradas evitáveis [1,2]. Além da morbidade e mortalidade associadas a eventos adversos a medicamentos, os custos resultantes contribuem para as pressões gerais sobre nosso sistema de saúde (3) . Um modelo de probabilidade estimou que, de 1995 a 2000, os custos devidos à morbidade e mortalidade relacionadas à droga mais do que dobraram, passando de US $ 76,6 bilhões para mais de US $ 177,4 bilhões (4) , (5) .Numerosos estudos investigaram o problema da morbidade relacionada a medicamentos em atendimento ambulatorial, pronto-socorro e pacientes internados (6) . Pesquisas anteriores foram retrospectivas, resultando em limitações metodológicas inerentes, com uma possível subestimação do problema. Além disso, a definição de um evento adverso a medicamentos varia significativamente entre os estudos, limitando tanto a avaliação comparativa quanto a validade externa. Na maioria dos estudos, um evento adverso ao medicamento foi limitado a reações adversas a medicamentos. A Organização Mundial de Saúde (OMS) define reação adversa a medicamentos como qualquer substância nociva, não intencional ou indesejada.
Material e métodos
Desenho e Configuração do EstudoO presente estudo foi um estudo observacional prospectivo, conduzido na unidade de medicina interna do Instituto de Ciências Médicas Kempegouda (KIMS), Bangalore, um centro de referência de nível terciário e hospital universitário no sul da Índia. Os pacientes internados neste serviço são hospitalizados por diversas condições médicas, como doença cardiovascular, diabetes mellitus, pneumonia, hemorragia gastrointestinal, fígado, insuficiência renal e anormalidades hematológicas. A aprovação de ética foi obtida do Comitê de Pesquisa do KIMS.Seleção de Pacientes
Pacientes adultos consecutivos internados nas unidades de medicina interna para o período de 10 de janeiro a 15 de junho de 2007, foram incluídos no estudo. Os critérios de inclusão foram pacientes de ambos os sexos, com idades entre 18 e 80 anos, e admitidos com problemas relacionados a medicamentos. Os critérios de exclusão foram gestantes e lactantes, pacientes que não desejavam cumprir os requisitos do protocolo, intoxicação por órgãos-fósforo e reações atribuídas a transfusões de sangue ou hemoderivados.
Coleção de dados
Uma lista de censo de admissão diária gerada por um sistema computadorizado de informações de atendimento ao paciente foi utilizada para identificar todos os pacientes hospitalizados no hospital durante o período do estudo. O farmacêutico clínico que se inscreveu obteve uma história ao lado do leito de cada paciente para determinar a queixa principal, história da doença presente, histórico médico e medicamentoso, adesão à terapia medicamentosa e estado de alergia. Para os pacientes incapazes de fornecer sua história médica ou medicamentosa devido a doença aguda, barreira da língua ou outros problemas, as informações foram obtidas pela revisão de prontuários.
Os eventos farmacológicos considerados foram classificados como Reações Adversas a Medicamentos (ADR) ou Falhas Terapêuticas Relacionadas com Dose (DRTF, dose muito baixa, redução recente da dose, não conformidade ou monitoramento inadequado), ou Overdose / Self Intended Poisoning (SIP). ADR foram ainda classificados como idiossincráticos; devido a um efeito colateral normal da droga; toxicidade relacionada com droga; ou devido a uma interação medicamentosa.
Usamos a escala de Causality Assessment de Naranjo para caracterizar a relação entre o consumo de drogas e as reações adversas a medicamentos (ADR) (9) .
Os critérios utilizados para a classificação da causalidade na falha terapêutica relacionada com a dose (DTF) foram os seguintes:
1. Os sintomas da doença reaparecem em doses insuficientes
2. Os sintomas provavelmente não foram causados por uma progressão da doença
3. Uma relação temporal razoável entre o início da dosagem inadequada e o aparecimento dos sintomas
4. Os sintomas foram resolvidos com o ajuste de toda a dose adequada
5. Nenhuma outra condição presente poderia explicar os sintomas
6. Níveis de drogas estavam claramente abaixo do intervalo terapêutico, ou havia clara evidência de ingestão ou uma dose insuficiente.
A relação causal foi denominada 'Definida' se todos os critérios fossem satisfeitos. A relação causal foi denominada "Provável" se os Critérios 1, 2, 3, 4 e 5 fossem satisfeitos. A relação causal foi denominada "Possível" se os Critérios 1, 2, 3 e 4 fossem satisfeitos.
Após a avaliação da relação entre a ingestão de drogas e a RAM ou a DTF, avaliou-se a significância dos sintomas suspeitos para as internações hospitalares. Isto foi em grande parte baseado em notas do médico referente. Em todos os casos, onde havia uma relação causal "definitiva" ou "provável" entre o consumo de drogas e o evento medicamentoso, foi feita uma avaliação adicional sobre se o evento poderia ter sido evitado por medidas apropriadas tomadas pelo pessoal do serviço de saúde ou pelo paciente.
O evento farmacológico era considerado "evitável" se fosse devido a um procedimento de tratamento de drogas inconsistente com o conhecimento atual de boas práticas médicas ou era claramente irrealista, levando em conta as circunstâncias conhecidas.
O evento farmacológico foi considerado "Provavelmente evitável" se a prescrição não fosse errônea, mas o evento farmacológico poderia ter sido evitado por qualquer meio razoável, ou era um impredi
Resultados
Um total de 2340 pacientes foram internados no departamento de medicina durante o período do estudo. Um total de 155 (6,4%) [IC 95% 5,6% - 7,7%] indivíduos preencheram os critérios sob a Admissão Hospitalar Relacionada a Medicamentos (DRHA).1. Perfil Demográfico dos pacientes com DRHA: Não houve diferenças entre os sexos nos pacientes estudados [75 (48%) mulheres vs. 80 (52%) homens]. A maioria dos pacientes estava acima dos 40 anos; 24% estavam na faixa etária de 61 a 70 anos, seguidos por 18% entre 41 a 50 anos e 16% cada na faixa etária de 51 a 60 anos e 71 a 80 anos.2. Ocupação de pacientes com DRHA: A maioria dos pacientes (68%) admitidos era de áreas rurais e 32% eram de áreas urbanas. Dos 105 sujeitos rurais, 41,1% eram agricultores e 38,2% eram donas de casa. Entre os 50 pacientes urbanos, 62,5% eram donas de casa.3. Terapêutica com múltiplas drogas: A maioria dos pacientes (56%) estava em mais de cinco drogas. Havia 24% e 16% dos pacientes em mais de quatro e três drogas, respectivamente.
4. Tempo de permanência na hospitalização: observou-se que 50% dos pacientes permaneceram no hospital por 0-10 dias. Uma proporção significativa foi hospitalizada por mais de 10 dias (40% por 10-20 dias, 6% por 20-30 dias e 4% por mais de 30 dias).
5. Número de pacientes com múltiplos diagnósticos: 42% dos pacientes tinham 2 diagnósticos, enquanto 20% tinham mais de 2 diagnósticos.
6. Classificação de Internação Hospitalar Relacionada a Medicamentos: 50% das hospitalizações foram devidas a RAM, 38% por DTF e 12% por overdose / SIP. Também foi observado que 21% do DTF foi devido a dose baixa, 11% devido à recente redução da dose e 68% devido à não conformidade. Em relação à reação adversa a medicamentos, 12% foram devidos a alergia, 16% a reações idiopáticas, 64% a efeitos colaterais normais e apenas 8% a interações medicamentosas.
7. Avaliação de DRHA: Causalidade A avaliação mostrou que 58% dos pacientes eram definidos, 36% (56 casos) eram prováveis e 6% (9 casos) eram possíveis. Com relação à RAM, 48% (37 casos) foram definidos, 48% (37 casos) foram prováveis e 4% (3 casos) foram possíveis. Com relação ao DTF, 58% (34casos) foram definidos, 31% (18casos) foram prováveis e 11% (7casos) foram possíveis. Na categoria de overdose / SIP, 83% (15 casos) eram Definitivos e 17% (3 casos) eram Prováveis, e não havia nenhum no grupo Possível.
8. Avaliação de previsibilidade e evitabilidade: 84% (130 casos) do DRHA eram previsíveis e 16% (25 casos) do DRHA não eram previsíveis. Além disso, 64% (99 casos) do DRHA eram evitáveis e 36% (56 casos) do DRHA não eram evitáveis.
9. Fator predisponente para DRHA: A terapia medicamentosa múltipla foi responsável por 52%, sendo o principal fator predisponente para DRHA, a doença intercorrente foi responsável por 14%, e as causas idiopáticas foram responsáveis por 8% das admissões relacionadas à
droga. e doença responsável por DRHA: As categorias mais comuns de drogas mostrando DRHA eram antidiabéticos (16%), drogas cardiovasculares (18%), esteróides (14%), anti-inflamatórios não esteroidais (12%), antibióticos (12%), anticonvulsivantes (12 %), Antitubercular (6%), Medicamentos respiratórios (6%), Antagonista H1 (2%), Antiretrovirais (2%). A maioria das doenças comuns envolvidas no DRHA foram Hipertensão (16%), Diabetes Mellitus (16%), Asma (16%), Envenenamento intencional (12%) e Epilepsia (8%).
11. Gestão e Resultado do DRHA: O DRHA foi administrado alterando a dose em 72% dos casos e pelo medicamento retirado em 28% dos casos. Uma melhoria definitiva foi observada em 56% dos casos.
Discussão
Avaliamos prospectivamente a prevalência de internações hospitalares relacionadas a medicamentos em 6,4%, no departamento de medicina de um hospital universitário de nível terciário no sul da Índia. Este relatório também fornece informações sobre várias causas de hospitalização devido a eventos adversos relacionados a medicamentos.A prevalência relatada de DRHA é de 11,4% no Reino Unido, 5,7% na Dinamarca, 9,4% na Alemanha, 5,7% na Austrália e 5,9% na Índia [10-14]. Também observamos uma prevalência de 6,4% em nosso estudo. No entanto, nossos dados limitam-se às internações médicas, e é preciso aprofundar o impacto que terá sobre a prevalência, para envolver hospitalizações em outros departamentos, como cirurgia e pediatria.Semelhante aos achados em nosso estudo, a terapia medicamentosa múltipla também foi observada em todas as internações hospitalares relacionadas a medicamentos em outros estudos.(15) . Nelson e Talbert observaram que aproximadamente metade das internações hospitalares relacionadas a medicamentos são evitáveis se os pacientes que tomam vários remédios são visados (15) .
Insuficiência Terapêutica Relacionada a Medicamentos (DTF)
Nosso estudo descobriu que a não adesão foi o principal fator responsável pela falha terapêutica medicamentosa em DRHA. Essa tem sido a observação em muitos outros estudos (14) . Os casos de não adesão foram relacionados principalmente ao diabetes, hipertensão, asma e tuberculose, também observados no presente estudo (16) . A não-adesão pode ser devida a fatores como não-adesão, má administração técnica, dose perdida, medicamentos abaixo do padrão ou incapacidade do paciente de pagar pelo medicamento prescrito (17). O descumprimento pode ser superado pelos farmacêuticos, envolvendo ativamente a educação do paciente, aconselhamento, treinamento, acompanhamento, etc. (18). A subdosagem era um dos problemas comuns do DTF. O problema de subdosagem é geralmente superado pela dose individualizada e regime de dosagem, com base na condição médica do paciente. O conhecimento da farmacocinética clínica é uma ferramenta útil para entender a resposta máxima da droga após o início do tratamento medicamentoso. Casos de redução recente da dose foram observados no presente estudo devido às queixas do paciente sobre os efeitos colaterais normais dos medicamentos. Uma dificuldade comum no manejo de pacientes é destacada por dois exemplos em nosso estudo. Em um paciente diabético em choque hipoglicêmico, o médico reduziu a dose de insulina e hipoglicemiantes orais, mas o paciente apresentou em coma mais tarde. Da mesma forma, a redução das doses de fenitoína e fenobarbitona em um paciente epiléptico por perda de apetite e náusea resultou em hospitalização tardia, com status epilepticus. Embora os pacientes em ambos os casos tenham sido aconselhados para o acompanhamento regular, eles não estavam em conformidade e apresentaram mais tarde apenas complicações graves. Observações semelhantes foram feitas em outros estudos(19) . Aconselhamento, educação e acompanhamento dos pacientes são, portanto, a chave para superar tais problemas.
Classificação de Reações
Adversas As reações adversas a medicamentos são geralmente subclassificadas como decorrentes de alergia / hipersensibilidade, efeitos colaterais idiopáticos / idiossincráticos, normais da droga e interação medicamentosa. O efeito colateral normal do medicamento no estudo foi o mais comumente responsável pela hospitalização relacionada à RAM. Resultados semelhantes foram encontrados em outros estudos (20). As queixas comuns em pacientes relacionadas à RAM foram perda de consciência, tontura, fraqueza, perda de apetite, gastrite, diarréia, cãibras musculares e falta de ar. O conhecimento do paciente sobre os efeitos colaterais normais foi observado como muito limitado. A educação e o aconselhamento sobre o manejo dos efeitos colaterais normais poderiam reduzir o DRHA devido aos efeitos colaterais normais dos medicamentos.
Fatores predisponentes Os fatores
predisponentes que contribuem para DRHA neste estudo foram terapia medicamentosa múltipla, doença intercorrente, idade e causas idiopáticas. Patien
Referências
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