Visitas ao Departamento de Emergência Médica Relacionadas ao Evento Adverso de Medicamentos (ADE): i
Abstrato
Objetivo: Analisar a contribuição de eventos adversos a medicamentos para o número total de visitas, para o departamento de emergências médicas externas (EMOPD) de um centro de atendimento terciário. O objetivo do presente estudo também foi caracterizar as diferentes causas de visitas ou internações relacionadas a medicamentos e as conseqüências do mesmo no custo dos cuidados de saúde.Pacientes e métodos:Todas as visitas à emergência médica foram registradas em um estudo prospectivo, não intervencionista, durante um período de 6 meses. A fim de maximizar a uniformidade e minimizar a variabilidade e o viés interpessoal, a correlação do (s) medicamento (s) suspeito (s) causou o problema que levou à visita do EMOPD e admissão hospitalar, foi avaliada usando a escala de probabilidade de Naranjo. Os casos de suspeitas de EAMs foram acompanhados para descobrir se eles receberam alta do EMOPD em si, ou se posteriormente necessitaram de hospitalização.Resultados:Um total de 1200 pacientes foi incluído no estudo. Cinqüenta pacientes (4,2%, 95% CI: 1,21-6,53) foram considerados relacionados a eventos adversos a medicamentos. Metade de todos os efeitos adversos pode ser atribuída a três medicamentos: sangramento gastrointestinal associado a AINES (22%), hepatite associada a medicamento antituberculose (20%) e reações de hipersensibilidade associada a beta-lactâmicos (8%). No presente estudo, descobrimos que 10% dos ADEs eram fatais, e 30% eram sérios para garantir a hospitalização. As admissões hospitalares relacionadas a eventos adversos a medicamentos representaram US $ 6712 ou US $ 134 por internação.
Conclusão: Os ADEs representam uma proporção considerável de todas as visitas a uma unidade de emergência médica, e alguns são sérios o suficiente para exigir hospitalização. Um grande número de visitas e admissões relacionadas ao ADE é evitável, o que destaca a importância da educação pública sobre o uso adequado de drogas, e também a necessidade de regulamentação da prática de médicos não registrados nos países em desenvolvimento.
Palavras-chave
eventos adversos a medicamentos, visitas de emergência médica, internação hospitalar, custo.
Como citar este artigo:
SAHA L, PANDHI P, MALHOTRA S, SHARMA N. EVENTOS ADVERSOS DE DROGAS (ADE) VISTAS DE DEPARTAMENTO DE EMERGÊNCIA MÉDICA RELACIONADAS E ADMISSÕES DE HOSPITAL: UM ESTUDO PROSPECTIVO DE UM HOSPITAL DE REFERÊNCIA INDIANO NORTE. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2008 fevereiro [citado: 2018 28 de agosto]; 2: 600-604. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2008&month=February&volume=2&issue=1&page=600-604&id=192
As reações adversas a medicamentos (RAMs), incluindo interação, são uma causa comum de internação hospitalar e são uma importante causa de aumento da morbidade e mortalidade (1) , (2) . Acredita-se que eventos adversos durante a terapia medicamentosa contribuam significativamente para o aumento dos custos de saúde (3) , (4) .
Estudos anteriores de visitas relacionadas a medicamentos em hospitais e departamentos de emergência demonstraram que 1-4% de todas as visitas foram devidas ao uso inadequado de medicamentos (5) , (6). No entanto, todos esses estudos tiveram a limitação metodológica de serem realizados retrospectivamente. Em estudos retrospectivos, fatos não registrados e informações ausentes podem levar à subestimação da prevalência de possíveis visitas ao departamento de emergência relacionadas a drogas. Assim, a verdadeira prevalência de RAMs que levam a visitas ao departamento de emergência médica pode, na verdade, ser maior do que a indicada em estudos retrospectivos anteriores. Relatamos anteriormente que a proporção de visitas relacionadas a medicamentos para a emergência médica é de 5,9% (7) . Desde então, vários novos medicamentos foram introduzidos. Sua contribuição para visitas de emergência ou internações hospitalares permanece desconhecida.
Os estudos sobre visitas relacionadas às drogas no departamento de emergência médica e hospital podem contribuir para uma avaliação mais abrangente dos problemas relacionados às drogas que surgem das prescrições de clínicos gerais. As informações geradas a partir de tais estudos prospectivos podem ser utilizadas de tal maneira, para tentar determinar em que proporção esses eventos são evitáveis, para que uma intervenção possa ser realizada no futuro.
Assim, o objetivo do presente estudo foi analisar a contribuição de eventos adversos a medicamentos para o número total de visitas ao departamento de emergência médica ambulatorial (EMOPD) e internações hospitalares. Pretendemos, também, caracterizar as diferentes causas das visitas relacionadas às drogas e as conseqüências sobre os custos de saúde.
Material e métodos
O presente estudo foi um estudo prospectivo e não intervencionista. Todas as visitas ao departamento EMOPD e Internamento de Medicina Interna do Hospital Nehru anexado ao Instituto de Pós-graduação de Educação Médica e Pesquisa (PGIMER), Chandigarh, na Índia, foram registradas durante um período de 6 meses (abril de 2003 a setembro de 2003). ). O PGIMER é um hospital terciário de 1500 leitos, e seu departamento de emergência possui uma estrutura multidisciplinar (Medicina Interna, Cardiologia, Medicina Pulmonar, Terapia Intensiva, etc.). Os residentes em serviço 24 horas no departamento interno do EMOPD e da Medicina Interna foram informados sobre os objetivos do estudo. Eles foram solicitados a obter informações de todos os pacientes sobre se a visita do paciente foi devido a uma RAM, interação medicamentosa ou não conformidade do paciente. Isto foi ainda sujeito a verificação por um consultor do EMOPD. Os registros médicos de todos os pacientes que visitaram o EMOPD foram então revisados por dois farmacologistas clínicos. Além disso, todos os pacientes (parentes, se os pacientes estavam inconscientes) foram entrevistados para obter mais informações e reavaliar as causas para a visita do EMOPD e internação hospitalar. A correlação do (s) fármaco (s) suspeito (s) que causou o problema que levou à visita do EMOPD e à admissão hospitalar foi avaliada usando a escala de probabilidade de Naranjo.(8) Para cada paciente, foram registradas as seguintes informações: características demográficas, diagnóstico, histórico medicamentoso, tipo de EAM e condição clínica.Os casos de suspeitas de EAMs foram acompanhados para descobrir se eles receberam alta do EMOPD em si, ou se posteriormente necessitaram de hospitalização.
Definições
As definições usadas neste estudo, conforme descrito em estudos semelhantes, foram (7)(1) Evento Adverso de Medicamento (ADE): Lesão ou eventos adversos resultantes de intervenção médica relacionada à droga. (2) Reações Adversas a Medicamentos (ADRs): As RAMs foram definidas como quaisquer “reações nocivas e não intencionais, e ocorrem em doses utilizadas em humanos para profilaxia, diagnóstico, terapia ou modificação de funções fisiológicas”. (3) Interações Medicamentosas: Considerou-se que uma interação medicamentosa ocorreu quando os efeitos de uma droga foram modificados pela presença de outra droga. (4) Não-conformidade do paciente: Determinar se a história de não-conformidade de um paciente foi tentada de maneira não julgadora. A pergunta foi feita da seguinte forma: “Muitos pacientes que tomam medicamentos diferentes por longos períodos de tempo ocasionalmente não tomam um ou mais dos seus medicamentos. Com que frequência você? Você já toma mais ou menos a quantidade prescrita por qualquer motivo? ”(5) Overdose acidental ou intencional de drogas: Esta informação foi obtida dos próprios pacientes ou parentes, e foi adicionalmente confirmada pelo residente em questão. As concentrações plasmáticas foram medidas para os casos de intoxicação, sempre que possível.
As definições utilizadas na avaliação da causalidade foram (9)(1) Definida ou provável: A reação geralmente conhecida, com associação temporal clara ou confirmação laboratorial, os sinais e sintomas foram melhorados por ajuste de dose, parando ou restabelecendo a droga; os sinais e sintomas não poderiam ser razoavelmente explicados pelas características conhecidas da condição clínica do paciente ou pelos efeitos de outras drogas. (2) Possível: reação conhecida por ocorrer com relação temporal menos clara; outras causas também possíveis; os sinais e sintomas foram melhorados por ajuste de dose, parada ou reinstituição da terapia medicamentosa. (3) Fator contribuinte: Existe um vínculo definitivo ou provável entre o tratamento medicamentoso e o diagnóstico na admissão. No entanto, existem outras complicações que não estão relacionadas ao tratamento medicamentoso, que também são uma causa de internação.
Resultados
(Tabela / Fig. 1) , (Tabela / Fig. 2) , (Tabela / Fig. 3)Um total de 1200 pacientes foi incluído no estudo. A mediana (IQR) da faixa etária foi de 18 a 80 anos e a relação homem-mulher foi de 0,93.
Entre 1200 pacientes que visitaram a OPD de Emergência e foram admitidos na Enfermaria de Medicina Interna durante seis meses, 50 pacientes (4,2%, IC 95%: 1,21-6,53) foram considerados relacionados a eventos adversos a medicamentos e 24 (2%) foram internados devido a envenenamento. A média de idade desses pacientes foi de 47,3 + 18,9 anos e a relação homem-mulher foi de 0,85. O número médio de medicamentos prescritos para os pacientes que visitaram o EMOPD foi de 6,01 + 1,9. No momento das visitas de emergência, os pacientes cuja visita era devida a EAM estavam consumindo mais medicamentos (7,7 + 3,1 vs 3,5 + 2,1; p <0,01). O maior percentual de EAM ocorreu na faixa etária acima de 80 anos (42%) e na faixa etária menor que 20 anos (26%), sendo ambos estatisticamente significantes quando comparados aos demais grupos etários (p <0,05) ( Tabela / Fig 1) .
Os 50 ADEs foram associados com 21 drogas diferentes. O subgrupo mais freqüente de visitas relacionadas ao ADE foram ADRs (90%) e não adesão do paciente (6%), seguido por overdose (2%) e interação medicamentosa (2%), e a duração da internação com ADE foi mais longo com ADR (Tabela / Fig. 2). As RAMs mais freqüentes foram gastrite induzida por AINH e sangramento do trato GI superior (22%), seguidas de hepatite por drogas antituberculose (20%) e reação de hipersensibilidade induzida por antibiótico betalactâmico (8%).
No presente estudo, descobrimos que a incidência de EAMs fatais é de 0,2%. Entre eles, 10% eram fatais e 30% eram graves (Tabela / Fig. 3) .
As internações hospitalares relacionadas a eventos adversos a medicamentos representaram US $ 6712,34 ou US $ 134,25 por internação (Tabela / Fig. 2) .
De acordo com a escala de probabilidade de Naranjo, todos os ADEs relatados foram classificados como definidos ou prováveis (40%), possíveis (34%) ou como fator contribuinte (26%). Entre 50 visitas relacionadas ao ADE, 15 casos (30%) foram pensados para ter sido evitáveis ou evitáveis.
Outra causa importante de visitas hospitalares além de ADEs em nosso hospital foi o envenenamento com vários produtos químicos não terapêuticos. Durante 6 meses de duração (abril de 2003 a setembro de 2003), 24 casos (2% de todas as admissões) que foram admitidos no EMOPD foram causados por envenenamento e compostos organofosforados.
Discussão
Em grandes estudos hospitalares, a incidência de ADEs foi de 3,4 a 3,7% (10) , (11) . A principal causa de lesão médica foi o uso de medicamentos, representando 19,4% dessas lesões, e o acidente terapêutico ocorreu em 7,5% (12) . Uma meta-análise de 39 estudos prospectivos, abrangendo 32 anos, revelou uma incidência de 6,7% de RAMs graves e fatais, e uma taxa de mortalidade de 0,32% entre pacientes admitidos no hospital por causa de uma RAM e aqueles com uma RAM no hospital. O estudo mostrou que um grande número de RAMs graves ocorre, mesmo quando as drogas são adequadamente prescritas e administradas (13) .No presente estudo, estimamos que a proporção de visitas relacionadas ao medicamento seja de 4,2%, o que é consistente com outros estudos.
No presente estudo, as RAMs foram observadas com maior frequência na faixa etária acima de 80 anos e abaixo de 20 anos. Anteriormente, informamos que mais de 14% das internações de idosos eram devidas a drogas (14) . Em outros estudos, a incidência de eventos adversos relacionados a medicamentos na população idosa foi de 28,2%, (9)enquanto em nosso estudo, foi maior de 42%. Pacientes idosos do grupo etário apresentam alto risco de desenvolver efeitos adversos relacionados a medicamentos devido à maior sensibilidade aos efeitos colaterais não intencionais ou reações adversas a medicamentos, que podem resultar de dosagem incorreta e uso de mais medicamentos. No presente estudo, estimou-se a incidência de EAM na faixa etária <20 anos em 26%, que foi maior em comparação com outras faixas etárias (p <0,05). Isso reflete dois problemas. Em primeiro lugar, o da venda não regulada de medicamentos sem receita médica no mercado indiano, um problema enfrentado por muitos países em desenvolvimento, e em segundo lugar, muitos casos de depressão adolescente podem passar despercebidos.
O outro aspecto é o da não conformidade, especialmente a não adesão do paciente. Questões de conformidade têm sido uma área importante de preocupação em muitos estudos (15) , (16) . No presente estudo, 4% dos pacientes foram internados no EMOPD devido à não adesão do paciente. As causas da não adesão do paciente foram devidas à maioria delas passando para sistemas alternativos de medicina. Em um país como a Índia, superstições, analfabetismo, pobreza e certas deficiências na medicina convencional fazem com que os pacientes busquem terapias alternativas.
No presente estudo, os AINEs, drogas antituberculose e antimicrobianos foram os medicamentos mais comumente implicados, o que provavelmente reflete seu uso disseminado.
Para o paciente, as conseqüências econômicas dos problemas relacionados às drogas incluiriam o custo dos cuidados médicos, a perda de salários, o impacto nos serviços domésticos dos feridos e os efeitos na qualidade de vida (danos por dor e sofrimento) (17) . O custo anual estimado de problemas relacionados a medicamentos em clínicas ambulatoriais nos EUA é de US $ 76.600 milhões. O maior componente desse custo deveu-se à hospitalização relacionada a medicamentos (17) . No presente estudo, estimamos que o custo total projetado anual de visitas e internações relacionadas a medicamentos no EMOPD e no departamento de internação de pacientes de Medicina Interna era de cerca de US $ 6712,34 em nosso hospital. Como esse era um estudo de centro único e limitado a apenas dois departamentos, os custos totais em todos os departamentos e em todos os hospitais da Índia provavelmente seriam altos.
A nossa instituição é do setor público e os custos de consultas médicas e despesas de enfermagem são insignificantes, enquanto os custos de investigações e permanência são altamente subsidiados. Assim, nossos custos são muito inferiores aos custos, não apenas nos países desenvolvidos (18) , mas também em comparação com as instituições do setor privado de nosso país.
A maioria dos estudos revisados acima sugere que uma porcentagem significativa de DEAs e DRPs é evitável (19) . Em nosso st
Reconhecimento
Moradores e funcionários do EMOPD que ajudaram neste estudo.Referências1.Mannesse CK, Derkx FH, de Rider MA, et al. Reações adversas a medicamentos em pacientes idosos como fator contribuinte para internação hospitalar: estudo transversal. Br Med J 1997; 315: 1057-1058.2.Mannesse CK, Derkx FH, de Ridder AM, Manint Veld AJ, Vander commen TJ. Contribuição de reações adversas a medicamentos para internação de pacientes idosos. Idade de Envelhecimento 2000; 29: 35-39.3.Avorn J. Colocando eventos adversos de drogas em perspectiva. JAMA 1997; 277: 341-342.4.Bates DW, Cullen DJ, Laird N et al. Incidência de eventos adversos a medicamentos e potencial evento adverso a medicamentos. JAMA 1995; 274: 29-34.5.Dennehy CE, Kishi DT, Lonie C. Doenças relacionadas à droga em pacientes do departamento de emergência. Am J Health Syst Pharm 1996; 53: 1422-1426.6.Jankel CA, Fitterman LK. Epidemiologia das interações medicamentosas como causa de internação hospitalar. Drug Saf 1993; 9: 51-59.7.Malhotra S, Jain S, Pandhi P. Drogas relacionadas com visitas ao departamento de emergência médica: estudo prospectivo da Índia. Int J Clin Pharmacol 2001; 39: 12-18.8.Naranjo CA, Busto U, vendedores EM, et al. Um método para estimar a probabilidade de reações adversas a medicamentos. Clin Pharmacol Ther 1981; 30: 239-245.9.Col N, Fanale JE, Kronholm P. O papel da medicação, não-conformidade e reações adversas a medicamentos nas hospitalizações de idosos. Arch Intern Med 1990; 150: 841-845.10.Bennett PN, Brown MJ. Tópicos em terapia medicamentosa. Em: farmacologia clínica. 9ª ed. Londres. Churchill Livingstone, 2003: 3-27.11.Brennan TA, Leape LL, Laird NM, et al. Incidência de eventos adversos e negligência em pacientes hospitalizados - resultados do Estudo de Prática Médica de Harvard I. N Eng J Med 1991; 324: 370-376.12.Leape LL, Brennan TA, proprietário de terras N, Lawthers AG, Localio AT et al. A natureza dos eventos adversos em pacientes hospitalizados. Resultados do Harvard Practice Study II. N Eng J Med 1991; 324: 377-384.13.Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidência de dr advers
Objetivo: Analisar a contribuição de eventos adversos a medicamentos para o número total de visitas, para o departamento de emergências médicas externas (EMOPD) de um centro de atendimento terciário. O objetivo do presente estudo também foi caracterizar as diferentes causas de visitas ou internações relacionadas a medicamentos e as conseqüências do mesmo no custo dos cuidados de saúde.Pacientes e métodos:Todas as visitas à emergência médica foram registradas em um estudo prospectivo, não intervencionista, durante um período de 6 meses. A fim de maximizar a uniformidade e minimizar a variabilidade e o viés interpessoal, a correlação do (s) medicamento (s) suspeito (s) causou o problema que levou à visita do EMOPD e admissão hospitalar, foi avaliada usando a escala de probabilidade de Naranjo. Os casos de suspeitas de EAMs foram acompanhados para descobrir se eles receberam alta do EMOPD em si, ou se posteriormente necessitaram de hospitalização.Resultados:Um total de 1200 pacientes foi incluído no estudo. Cinqüenta pacientes (4,2%, 95% CI: 1,21-6,53) foram considerados relacionados a eventos adversos a medicamentos. Metade de todos os efeitos adversos pode ser atribuída a três medicamentos: sangramento gastrointestinal associado a AINES (22%), hepatite associada a medicamento antituberculose (20%) e reações de hipersensibilidade associada a beta-lactâmicos (8%). No presente estudo, descobrimos que 10% dos ADEs eram fatais, e 30% eram sérios para garantir a hospitalização. As admissões hospitalares relacionadas a eventos adversos a medicamentos representaram US $ 6712 ou US $ 134 por internação.Conclusão: Os ADEs representam uma proporção considerável de todas as visitas a uma unidade de emergência médica, e alguns são sérios o suficiente para exigir hospitalização. Um grande número de visitas e admissões relacionadas ao ADE é evitável, o que destaca a importância da educação pública sobre o uso adequado de drogas, e também a necessidade de regulamentação da prática de médicos não registrados nos países em desenvolvimento.
Palavras-chave
eventos adversos a medicamentos, visitas de emergência médica, internação hospitalar, custo.
Como citar este artigo:
SAHA L, PANDHI P, MALHOTRA S, SHARMA N. EVENTOS ADVERSOS DE DROGAS (ADE) VISTAS DE DEPARTAMENTO DE EMERGÊNCIA MÉDICA RELACIONADAS E ADMISSÕES DE HOSPITAL: UM ESTUDO PROSPECTIVO DE UM HOSPITAL DE REFERÊNCIA INDIANO NORTE. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2008 fevereiro [citado: 2018 28 de agosto]; 2: 600-604. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2008&month=February&volume=2&issue=1&page=600-604&id=192
As reações adversas a medicamentos (RAMs), incluindo interação, são uma causa comum de internação hospitalar e são uma importante causa de aumento da morbidade e mortalidade (1) , (2) . Acredita-se que eventos adversos durante a terapia medicamentosa contribuam significativamente para o aumento dos custos de saúde (3) , (4) .Estudos anteriores de visitas relacionadas a medicamentos em hospitais e departamentos de emergência demonstraram que 1-4% de todas as visitas foram devidas ao uso inadequado de medicamentos (5) , (6). No entanto, todos esses estudos tiveram a limitação metodológica de serem realizados retrospectivamente. Em estudos retrospectivos, fatos não registrados e informações ausentes podem levar à subestimação da prevalência de possíveis visitas ao departamento de emergência relacionadas a drogas. Assim, a verdadeira prevalência de RAMs que levam a visitas ao departamento de emergência médica pode, na verdade, ser maior do que a indicada em estudos retrospectivos anteriores. Relatamos anteriormente que a proporção de visitas relacionadas a medicamentos para a emergência médica é de 5,9% (7) . Desde então, vários novos medicamentos foram introduzidos. Sua contribuição para visitas de emergência ou internações hospitalares permanece desconhecida.
Os estudos sobre visitas relacionadas às drogas no departamento de emergência médica e hospital podem contribuir para uma avaliação mais abrangente dos problemas relacionados às drogas que surgem das prescrições de clínicos gerais. As informações geradas a partir de tais estudos prospectivos podem ser utilizadas de tal maneira, para tentar determinar em que proporção esses eventos são evitáveis, para que uma intervenção possa ser realizada no futuro.
Assim, o objetivo do presente estudo foi analisar a contribuição de eventos adversos a medicamentos para o número total de visitas ao departamento de emergência médica ambulatorial (EMOPD) e internações hospitalares. Pretendemos, também, caracterizar as diferentes causas das visitas relacionadas às drogas e as conseqüências sobre os custos de saúde.
Material e métodos
O presente estudo foi um estudo prospectivo e não intervencionista. Todas as visitas ao departamento EMOPD e Internamento de Medicina Interna do Hospital Nehru anexado ao Instituto de Pós-graduação de Educação Médica e Pesquisa (PGIMER), Chandigarh, na Índia, foram registradas durante um período de 6 meses (abril de 2003 a setembro de 2003). ). O PGIMER é um hospital terciário de 1500 leitos, e seu departamento de emergência possui uma estrutura multidisciplinar (Medicina Interna, Cardiologia, Medicina Pulmonar, Terapia Intensiva, etc.). Os residentes em serviço 24 horas no departamento interno do EMOPD e da Medicina Interna foram informados sobre os objetivos do estudo. Eles foram solicitados a obter informações de todos os pacientes sobre se a visita do paciente foi devido a uma RAM, interação medicamentosa ou não conformidade do paciente. Isto foi ainda sujeito a verificação por um consultor do EMOPD. Os registros médicos de todos os pacientes que visitaram o EMOPD foram então revisados por dois farmacologistas clínicos. Além disso, todos os pacientes (parentes, se os pacientes estavam inconscientes) foram entrevistados para obter mais informações e reavaliar as causas para a visita do EMOPD e internação hospitalar. A correlação do (s) fármaco (s) suspeito (s) que causou o problema que levou à visita do EMOPD e à admissão hospitalar foi avaliada usando a escala de probabilidade de Naranjo.(8) Para cada paciente, foram registradas as seguintes informações: características demográficas, diagnóstico, histórico medicamentoso, tipo de EAM e condição clínica.Os casos de suspeitas de EAMs foram acompanhados para descobrir se eles receberam alta do EMOPD em si, ou se posteriormente necessitaram de hospitalização.Definições
As definições usadas neste estudo, conforme descrito em estudos semelhantes, foram (7)(1) Evento Adverso de Medicamento (ADE): Lesão ou eventos adversos resultantes de intervenção médica relacionada à droga. (2) Reações Adversas a Medicamentos (ADRs): As RAMs foram definidas como quaisquer “reações nocivas e não intencionais, e ocorrem em doses utilizadas em humanos para profilaxia, diagnóstico, terapia ou modificação de funções fisiológicas”. (3) Interações Medicamentosas: Considerou-se que uma interação medicamentosa ocorreu quando os efeitos de uma droga foram modificados pela presença de outra droga. (4) Não-conformidade do paciente: Determinar se a história de não-conformidade de um paciente foi tentada de maneira não julgadora. A pergunta foi feita da seguinte forma: “Muitos pacientes que tomam medicamentos diferentes por longos períodos de tempo ocasionalmente não tomam um ou mais dos seus medicamentos. Com que frequência você? Você já toma mais ou menos a quantidade prescrita por qualquer motivo? ”(5) Overdose acidental ou intencional de drogas: Esta informação foi obtida dos próprios pacientes ou parentes, e foi adicionalmente confirmada pelo residente em questão. As concentrações plasmáticas foram medidas para os casos de intoxicação, sempre que possível.
As definições utilizadas na avaliação da causalidade foram (9)(1) Definida ou provável: A reação geralmente conhecida, com associação temporal clara ou confirmação laboratorial, os sinais e sintomas foram melhorados por ajuste de dose, parando ou restabelecendo a droga; os sinais e sintomas não poderiam ser razoavelmente explicados pelas características conhecidas da condição clínica do paciente ou pelos efeitos de outras drogas. (2) Possível: reação conhecida por ocorrer com relação temporal menos clara; outras causas também possíveis; os sinais e sintomas foram melhorados por ajuste de dose, parada ou reinstituição da terapia medicamentosa. (3) Fator contribuinte: Existe um vínculo definitivo ou provável entre o tratamento medicamentoso e o diagnóstico na admissão. No entanto, existem outras complicações que não estão relacionadas ao tratamento medicamentoso, que também são uma causa de internação.
Resultados
(Tabela / Fig. 1) , (Tabela / Fig. 2) , (Tabela / Fig. 3)Um total de 1200 pacientes foi incluído no estudo. A mediana (IQR) da faixa etária foi de 18 a 80 anos e a relação homem-mulher foi de 0,93.Entre 1200 pacientes que visitaram a OPD de Emergência e foram admitidos na Enfermaria de Medicina Interna durante seis meses, 50 pacientes (4,2%, IC 95%: 1,21-6,53) foram considerados relacionados a eventos adversos a medicamentos e 24 (2%) foram internados devido a envenenamento. A média de idade desses pacientes foi de 47,3 + 18,9 anos e a relação homem-mulher foi de 0,85. O número médio de medicamentos prescritos para os pacientes que visitaram o EMOPD foi de 6,01 + 1,9. No momento das visitas de emergência, os pacientes cuja visita era devida a EAM estavam consumindo mais medicamentos (7,7 + 3,1 vs 3,5 + 2,1; p <0,01). O maior percentual de EAM ocorreu na faixa etária acima de 80 anos (42%) e na faixa etária menor que 20 anos (26%), sendo ambos estatisticamente significantes quando comparados aos demais grupos etários (p <0,05) ( Tabela / Fig 1) .
Os 50 ADEs foram associados com 21 drogas diferentes. O subgrupo mais freqüente de visitas relacionadas ao ADE foram ADRs (90%) e não adesão do paciente (6%), seguido por overdose (2%) e interação medicamentosa (2%), e a duração da internação com ADE foi mais longo com ADR (Tabela / Fig. 2). As RAMs mais freqüentes foram gastrite induzida por AINH e sangramento do trato GI superior (22%), seguidas de hepatite por drogas antituberculose (20%) e reação de hipersensibilidade induzida por antibiótico betalactâmico (8%).
No presente estudo, descobrimos que a incidência de EAMs fatais é de 0,2%. Entre eles, 10% eram fatais e 30% eram graves (Tabela / Fig. 3) .
As internações hospitalares relacionadas a eventos adversos a medicamentos representaram US $ 6712,34 ou US $ 134,25 por internação (Tabela / Fig. 2) .
De acordo com a escala de probabilidade de Naranjo, todos os ADEs relatados foram classificados como definidos ou prováveis (40%), possíveis (34%) ou como fator contribuinte (26%). Entre 50 visitas relacionadas ao ADE, 15 casos (30%) foram pensados para ter sido evitáveis ou evitáveis.
Outra causa importante de visitas hospitalares além de ADEs em nosso hospital foi o envenenamento com vários produtos químicos não terapêuticos. Durante 6 meses de duração (abril de 2003 a setembro de 2003), 24 casos (2% de todas as admissões) que foram admitidos no EMOPD foram causados por envenenamento e compostos organofosforados.
Discussão
Em grandes estudos hospitalares, a incidência de ADEs foi de 3,4 a 3,7% (10) , (11) . A principal causa de lesão médica foi o uso de medicamentos, representando 19,4% dessas lesões, e o acidente terapêutico ocorreu em 7,5% (12) . Uma meta-análise de 39 estudos prospectivos, abrangendo 32 anos, revelou uma incidência de 6,7% de RAMs graves e fatais, e uma taxa de mortalidade de 0,32% entre pacientes admitidos no hospital por causa de uma RAM e aqueles com uma RAM no hospital. O estudo mostrou que um grande número de RAMs graves ocorre, mesmo quando as drogas são adequadamente prescritas e administradas (13) .No presente estudo, estimamos que a proporção de visitas relacionadas ao medicamento seja de 4,2%, o que é consistente com outros estudos.No presente estudo, as RAMs foram observadas com maior frequência na faixa etária acima de 80 anos e abaixo de 20 anos. Anteriormente, informamos que mais de 14% das internações de idosos eram devidas a drogas (14) . Em outros estudos, a incidência de eventos adversos relacionados a medicamentos na população idosa foi de 28,2%, (9)enquanto em nosso estudo, foi maior de 42%. Pacientes idosos do grupo etário apresentam alto risco de desenvolver efeitos adversos relacionados a medicamentos devido à maior sensibilidade aos efeitos colaterais não intencionais ou reações adversas a medicamentos, que podem resultar de dosagem incorreta e uso de mais medicamentos. No presente estudo, estimou-se a incidência de EAM na faixa etária <20 anos em 26%, que foi maior em comparação com outras faixas etárias (p <0,05). Isso reflete dois problemas. Em primeiro lugar, o da venda não regulada de medicamentos sem receita médica no mercado indiano, um problema enfrentado por muitos países em desenvolvimento, e em segundo lugar, muitos casos de depressão adolescente podem passar despercebidos.
O outro aspecto é o da não conformidade, especialmente a não adesão do paciente. Questões de conformidade têm sido uma área importante de preocupação em muitos estudos (15) , (16) . No presente estudo, 4% dos pacientes foram internados no EMOPD devido à não adesão do paciente. As causas da não adesão do paciente foram devidas à maioria delas passando para sistemas alternativos de medicina. Em um país como a Índia, superstições, analfabetismo, pobreza e certas deficiências na medicina convencional fazem com que os pacientes busquem terapias alternativas.
No presente estudo, os AINEs, drogas antituberculose e antimicrobianos foram os medicamentos mais comumente implicados, o que provavelmente reflete seu uso disseminado.
Para o paciente, as conseqüências econômicas dos problemas relacionados às drogas incluiriam o custo dos cuidados médicos, a perda de salários, o impacto nos serviços domésticos dos feridos e os efeitos na qualidade de vida (danos por dor e sofrimento) (17) . O custo anual estimado de problemas relacionados a medicamentos em clínicas ambulatoriais nos EUA é de US $ 76.600 milhões. O maior componente desse custo deveu-se à hospitalização relacionada a medicamentos (17) . No presente estudo, estimamos que o custo total projetado anual de visitas e internações relacionadas a medicamentos no EMOPD e no departamento de internação de pacientes de Medicina Interna era de cerca de US $ 6712,34 em nosso hospital. Como esse era um estudo de centro único e limitado a apenas dois departamentos, os custos totais em todos os departamentos e em todos os hospitais da Índia provavelmente seriam altos.
A nossa instituição é do setor público e os custos de consultas médicas e despesas de enfermagem são insignificantes, enquanto os custos de investigações e permanência são altamente subsidiados. Assim, nossos custos são muito inferiores aos custos, não apenas nos países desenvolvidos (18) , mas também em comparação com as instituições do setor privado de nosso país.
A maioria dos estudos revisados acima sugere que uma porcentagem significativa de DEAs e DRPs é evitável (19) . Em nosso st
Reconhecimento
Moradores e funcionários do EMOPD que ajudaram neste estudo.Referências1.Mannesse CK, Derkx FH, de Rider MA, et al. Reações adversas a medicamentos em pacientes idosos como fator contribuinte para internação hospitalar: estudo transversal. Br Med J 1997; 315: 1057-1058.2.Mannesse CK, Derkx FH, de Ridder AM, Manint Veld AJ, Vander commen TJ. Contribuição de reações adversas a medicamentos para internação de pacientes idosos. Idade de Envelhecimento 2000; 29: 35-39.3.Avorn J. Colocando eventos adversos de drogas em perspectiva. JAMA 1997; 277: 341-342.4.Bates DW, Cullen DJ, Laird N et al. Incidência de eventos adversos a medicamentos e potencial evento adverso a medicamentos. JAMA 1995; 274: 29-34.5.Dennehy CE, Kishi DT, Lonie C. Doenças relacionadas à droga em pacientes do departamento de emergência. Am J Health Syst Pharm 1996; 53: 1422-1426.6.Jankel CA, Fitterman LK. Epidemiologia das interações medicamentosas como causa de internação hospitalar. Drug Saf 1993; 9: 51-59.7.Malhotra S, Jain S, Pandhi P. Drogas relacionadas com visitas ao departamento de emergência médica: estudo prospectivo da Índia. Int J Clin Pharmacol 2001; 39: 12-18.8.Naranjo CA, Busto U, vendedores EM, et al. Um método para estimar a probabilidade de reações adversas a medicamentos. Clin Pharmacol Ther 1981; 30: 239-245.9.Col N, Fanale JE, Kronholm P. O papel da medicação, não-conformidade e reações adversas a medicamentos nas hospitalizações de idosos. Arch Intern Med 1990; 150: 841-845.10.Bennett PN, Brown MJ. Tópicos em terapia medicamentosa. Em: farmacologia clínica. 9ª ed. Londres. Churchill Livingstone, 2003: 3-27.11.Brennan TA, Leape LL, Laird NM, et al. Incidência de eventos adversos e negligência em pacientes hospitalizados - resultados do Estudo de Prática Médica de Harvard I. N Eng J Med 1991; 324: 370-376.12.Leape LL, Brennan TA, proprietário de terras N, Lawthers AG, Localio AT et al. A natureza dos eventos adversos em pacientes hospitalizados. Resultados do Harvard Practice Study II. N Eng J Med 1991; 324: 377-384.13.Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidência de dr advers