Os efeitos benéficos do suco de fruta Noni em pacientes diabéticos
Farmacologia (Departamento de Farmacologia), ** (MD). Medicina Interna (Departamento de Medicina), *** Departamento de Química Bio Bio Bioquímica) **** (MD). Bioquímica (Departamento de Bioquímica), ***** (M.Sc); Bioestatística (Departamento de Medicina Comunitária *, **, ***, **** Kasturba MedicalCollege, Mangalore- 575 001. (Índia * **** Kasturba Medical College, Manipal-576 104. (Índia)
Correspondence Address :
Dr. Prabha Adhikari M,Behind Sridevi College of Physiotherapy,BallalBagh,Mangalore, Karnataka State,India-575003.Telephone No.: 0988099129,(Mobile)-91-824-2445858 (O);Fax No: 91-824 244320 (O);Email:adhikari_pmr@yahoo.com,sabita_rao1@rediffmail.com
Abstrato
Antecedentes: Não há evidências científicas que apoiem os efeitos benéficos do suco de fruta noni, que é reivindicado como um “estimulador natural da saúde” e é consumido extensivamente.Objetivo: Avaliar os efeitos benéficos do suco de fruta noni no controle glicêmico, perfil lipídico e atividade antioxidante e sua segurança em pacientes diabéticos.Configurações e Design: Um estudo baseado em hospital, randomizado, controlado por placebo, duplo-cego
e Métodos:34 indivíduos diabéticos com hematologia normal, potássio sérico, função renal e hepática e leituras de eletrocardiograma foram incluídos no estudo. Após a coleta de sangue venoso para medidas de eficácia bioquímica, os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de tratamento, para receber suco noni ou para obter placebo, na dose de 30 ml / dia. As medidas de eficácia incluíram glicemia de jejum e pós-prandial, perfil lipídico completo com jejum, frutosamina e antioxidantes endógenos, como superóxido dismutase e glutationa reduzida. As medidas de segurança e eficácia foram repetidas após 21 dias de tratamento com placebo ou suco de noni.
Estatisticas:As características basais foram comparadas entre os grupos usando o teste t não pareado. Mudanças pré-pós-tratamento nas medidas de eficácia dentro de cada grupo e entre os grupos foram analisadas através da aplicação do teste ANOVA de medidas repetidas. P <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Resultados:As medidas de eficácia foram comparáveis entre os dois grupos na entrada do estudo. A influência dos dois tratamentos nos níveis glicêmicos, no perfil lipídico e na atividade antioxidante endógena foram semelhantes, sem significância estatística. Os grupos tratados com noni e placebo apresentaram diminuição e aumento nos níveis séricos de fructosamina, respectivamente, sendo ambas as mudanças estatisticamente insignificantes. Entre os grupos, a comparação dessas mudanças pareceu ser estatisticamente significante (p = 0,036). As medidas de segurança estavam dentro da faixa normal e nenhum evento adverso foi relatado.
Conclusão:O consumo de suco de noni por 21 dias produziu resultados indescritíveis no controle glicêmico. Seus efeitos benéficos sobre o perfil lipídico plasmático e a atividade antioxidante endógena não foram estabelecidos. O consumo das doses mais baixas recomendadas de suco de fruta noni por um curto período de 21 dias foi considerado seguro em pacientes diabéticos. Estudos de longo prazo com uma grande população podem ser necessários para evidenciar os efeitos favoráveis do suco de noni nas funções dos órgãos.
Palavras-chave
atividade antioxidante, níveis de colesterol, controle glicêmico, Morinda citrifolia L, noni.
Como citar este artigo:
SABITHA P, ADHIKARI PRABHA MR, SHETTY RUKMINI MS, HEGDE ANUPAMA, KAMATH ASHA,. OS EFEITOS BENÉFICOS DO SUCO DE FRUTAS NÃO-DIÁRIOS EM PACIENTES DIABÉTICOS. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2009 dezembro [citado: 2018 29 de agosto]; 3: 1822-1826. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2009&month=December&volume=3&issue=6&page=1822-1826&id=593
IntroduçãoNoni é o nome comum para Morinda citrifolia L. Sua fruta tem uma longa história de uso como alimento e o suco de fruta noni (NJ) está em alta demanda como uma medicina alternativa para diferentes tipos de doenças, incluindo diabetes e aterosclerose. Noni foi um dos remédios à base de plantas usados para manter a boa saúde geral. Embora a NJ esteja sendo usada tradicionalmente para várias doenças, a evidência científica que apóia os valores nutricionais e medicinais da NJ em humanos é limitada (1) . Com exceção de um relatório de pesquisa (1) , dados publicados sobre o valor antidiabético de NJ em humanos estão faltando. A inibição da enzima envolvida na síntese do colesterol por NJ foi relatada (2), mas não há dados publicados que comprovem os efeitos redutores lipídicos da NJ. Foi hipotetizado que o suco noni pode proteger os indivíduos dos radicais livres de oxigênio (1) e esta visão foi apoiada por sua análise química (3) . Este estudo foi realizado para investigar os efeitos benéficos da NJ no controle glicêmico, perfil lipídico plasmático e atividade antioxidante endógena e sua segurança em pacientes diabéticos.
Material e métodos
Este estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego envolveu 34 pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 com o consentimento informado. Pacientes de ambos os sexos que não consumiram nenhum produto fitoterápico / preparações vitamínicas e que demonstraram controle glicêmico estável, ambos nos seis meses anteriores, foram testados para * normal hematológico, testes de função hepática e renal (LFT e RFT), potássio sérico e eletrocardiograma . Os indivíduos que foram bem sucedidos na triagem foram submetidos a exame clínico e sangue venoso foi coletado para a medição dos parâmetros de eficácia como glicemia de jejum (FBS) e perfil lipídico (LP), glicemia pós-prandial de duas horas (PPBS), frutosamina sérica ( FA) (4) , (5), os níveis de eritrócitos da enzima antioxidante principal que quebra a cadeia, superóxido-dismutase (SOD) (6) , (7) e antioxidante como glutationa reduzida (GSH) (8). Em seguida, os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos, para receber NJ ou para o grupo para receber placebo. A alocação de grupos foi feita pela técnica de randomização de blocos (primeiros cinco blocos com tamanho de bloco seis e quatro no último bloco) por uma pessoa que não fazia parte da equipe de pesquisadores. Pediu-se aos participantes que bebessem 15 ml de uma das preparações líquidas com o estômago vazio meia hora antes do café da manhã e 15 ml meia hora antes do jantar, bebendo lentamente, certificando-se de que o líquido misturasse com a saliva. Os participantes foram então aconselhados a beber muita água ao longo do dia. No dia 22, após o exame clínico, as medidas de eficácia laboratorial foram repetidas. As mudanças médias nos parâmetros de eficácia pré e pós-estudo foram estimadas em cada grupo e foram comparadas entre os grupos através da aplicação do teste estatístico ANOVA de medidas repetidas. P <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.A segurança do consumo de NJ foi avaliada procurando-se qualquer * anormalidade nas leituras hematológicas, LFT, RFT, potássio sérico e eletrocardiograma no dia 22 e através do relato de eventos adversos. Os sujeitos foram solicitados a continuar com os medicamentos regulares e a necessidade de uma mudança em qualquer droga ou mudança na dose dos medicamentos existentes foi o critério de retirada. Uma preparação comercial comercializada como “suplemento alimentar” que continha um concentrado do fruto do Noni indiano foi usada no estudo. O placebo parecia NJ e foi dispensado em frascos semelhantes ao NJ. A adesão do paciente aos produtos do estudo foi confirmada pela coleta das garrafas vazias no dia 22. LFT, RFT e medidas de eficácia como FBS,(4) , (5) , (6) , (7) , (8) . O comitê de ética institucional aprovou este estudo.
* Valores anormais de medidas de segurança foram definidos como: Hemoglobina - Hemoglobina <12g / dl (homens) e <10g / dl (mulheres), contagem total de leucócitos além de 4.000-11.000 células / mm3, contagem de plaquetas <1.00.000 células / mm3; LFT-AST e ALT> 2 X LSN (intervalo 0-40 u / l), bilirrubina total 1,5 X LSN (intervalo 0,3-1,0 mg / dl); RFT-ureia 1,5 X LSN (intervalo 10-40 mg / dl); creatinina> 1,4 mg / dl; e potássio sérico para além de 3,5-5,0 mM.
Resultados
Dezessete e 16 indivíduos nos grupos tratados com NJ e placebo, respectivamente, estavam disponíveis para a análise final dos resultados, pois um indivíduo do sexo masculino do último grupo se ausentou no dia do estudo final. Os indivíduos de ambos os grupos tinham uma idade média de 63 anos (Tabela / Fig. 1)Medidas de eficácia pré-estudo foram semelhantes entre os dois grupos. As alterações do estudo final nas medidas de FBS, PPBS e LP dos respectivos valores de pré-tratamento foram insignificantes dentro de cada grupo e estas alterações foram comparáveis entre os dois grupos de tratamento. O tratamento com NJ diminuiu os níveis de FA e o tratamento com placebo resultou na elevação dos níveis de FA, sendo cada alteração estatisticamente insignificante por si só, mas entre os grupos, a diferença foi considerada significativa. A atividade da SOD foi aumentada em ambos os grupos sem significância estatística. Alterações nos níveis de GSH também foram insignificantes. O estudo final hematológico, LFT, RFT, leitura de potássio sérico e eletrocardiograma não revelou nenhuma * anormalidade e nenhum evento adverso foi relatado durante o período do estudo.Discussão
No presente estudo, o consumo de NJ por 21 dias não demonstrou nenhuma influência significativa sobre o FBS e o PPBS, que são indicadores de curto prazo do controle glicêmico. A medição dos níveis de FA é o indicador de médio prazo do controle diabético que denota os níveis médios de glicose no sangue durante as duas e três semanas anteriores (4) . Após tratamento com NJ, a queda média (± SEM) dos níveis de AF foi de 116 ± 55,3. Essa diferença, apesar de não ser estatisticamente significativa, ainda pode ser considerada clinicamente significativa, levando em consideração o intervalo de referência da AF sérica na população não diabética (205-285 µM) (9). Queda e aumento nos valores de FA foram demonstrados após tratamentos NJ e placebo, respectivamente e, portanto, o tratamento NJ foi melhor pontuação sobre o tratamento com placebo (diferença média ± SEM = 176,6 ± 80,6, p = 0,036, com 95% CI de 12.341 ). Mas o valor limítrofe p e o amplo intervalo de confiança associado ao valor acima não são promissores para reivindicar a superioridade do NJ em relação ao placebo. Com resultados tão elusivos, o estudo atual certamente não descarta totalmente os possíveis efeitos redutores da glicemia de NJ. Embora o uso tradicional de noni para o tratamento de diabetes tenha sido documentado (1), não há dados de ensaios clínicos para substanciar sua eficácia de redução de glicose. Em ratos diabéticos experimentais, o suco noni demonstrou uma ação sinérgica com a insulina injetada na redução dos níveis de glicose no sangue (10) . Uma pesquisa clínica estatística, depois de analisar os resultados de mais de 10.000 usuários de suco de noni, relatou que 83% dos pacientes com diabetes tipo 1 e 2 experimentaram uma mudança perceptível em sua condição (1) .Nove e quatro indivíduos nos grupos NJ e placebo, respectivamente, receberam doses estáveis do fármaco hipolipemiante atorvastatina para o ano anterior e ambos os grupos tinham perfis lipídicos de pré-tratamento semelhantes. No presente estudo, o consumo de NJ por 21 dias não alterou significativamente a LP em jejum em pacientes diabéticos. Em um bioensaio in-vitro da enzima 3-hidroxil-3-metilglutaril-CoA redutase que está envolvida na síntese de colesterol em humanos, a NJ inibiu a atividade da enzima de maneira dose-dependente (2). Não há dados publicados sobre a ação hipolipemiante de NJ em humanos. Dos dois níveis de antioxidantes endógenos estimados, a atividade da SOD foi aumentada em ambos os grupos sem magnitude estatística. O aumento da atividade da SOD com o tratamento com NJ foi quase o dobro do manifestado no grupo placebo, mas não foi considerado estatisticamente superior. Os dados do estudo in vitro sobre o modelo de lesão hepática induzida por tetracloreto de carbono de ratos e fumantes atuais indicam que o NJ é um forte antioxidante que pode eliminar radicais livres de oxigênio reativo e extinguir os hidróxidos de peróxido de lipídios (1) . Em análises químicas, demonstrou-se que o suco noni contém moléculas com propriedades antioxidantes que poderiam ter ação sobre o corpo humano (3) , (11). Resultados estatisticamente insignificantes do presente estudo não corroboram a visão acima.
Casos independentes de hepatotoxicidade e hipercalemia foram relatados com uma ligação causal sugerida para o consumo de NJ (12) , (13) . Em vez disso, a segurança de NJ foi estabelecida em estudos animais e clínicos e uma dose diária máxima de 750ml de NJ foi relatada como segura (12) . Em outro estudo pré-clínico, NJ exerceu proteção efetiva contra lesão hepática induzida por tetracloreto de carbono em ratos (14) . O presente estudo revelou a segurança da NJ no uso de curta duração em indivíduos diabéticos quando consumidos na menor dose referida em outros estudos de segurança (12) .
Conclusões
Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com o objetivo de investigar os efeitos benéficos da NJ em pacientes diabéticos, não contribuiu substancialmente para explicar o desfecho favorável da NJ no controle glicêmico. O potencial de redução lipídica da NJ e sua capacidade de aumentar a atividade antioxidante endógena não foram estabelecidos no presente estudo. Os efeitos deletérios do NJ sobre as funções dos órgãos, no uso de curto prazo, foram descartados neste estudo. A duração do consumo de NJ (21 dias) pode ser muito curta para que seus efeitos benéficos sobre o corpo se manifestem clinicamente. Um pequeno tamanho da amostra sem poder adequado para detectar as diferenças estatisticamente significativas nas medidas de eficácia, poderia ser uma grande limitação do presente estudo.
Mensagem chave
1. O suco de fruta Noni pode possuir ações redutoras de glicose em indivíduos diabéticos.2. O presente estudo não estabeleceu os efeitos benéficos do suco de fruta noni no perfil lipídico plasmático.3. A atividade antioxidante endógena não foi aumentada pelo suco de fruta noni no presente estudo.
4. A segurança do uso a curto prazo do suco de fruta noni foi comprovada em indivíduos diabéticos.
Referências
1.Wang MY, West BJ, Jenson CJ, Diane N, Chen SU, Palu AK, et al. Morinda citrifolia (Noni): uma revisão de literatura e recentes avanços na pesquisa de Noni. Acta Pharmacol Sin 2002; 23: 1127-41.2.Palu FK, Oeste BJ, Jensen CJ, Zhou BN. Morinda citrifolia L. Noni possui Potencial de Diminuição do Colesterol. Anais da 47ª Reunião Anual da Society for Economic Botany; 2006 5-9 de junho; Chiang Mai, Tailândia. Honululu: A Sociedade para Botânica Econômica, Inc; 2006. (Resumo) Disponível em: www.econbot.org/_organization_/07_annual_meetings/meetings_by_year/2006/pdfs/SEB2006%20Program.pdf. (Acesso em 7 de março de 2009).3.Chunhieng T, Hay L, Montet D. Estudo detalhado da composição do suco de frutas de noni (Morinda citrifolia) do Camboja. Frutas 2005; 60: 13-24.4.Johnson RN, Metcalf PA, Baker JR. Fructosamina: Uma nova abordagem para a estimativa da proteína glicosil sérica. Um índice de controle diabético. Clin Chim Acta 1983; 127: 87-95.5.Schleicher ED, Voght BW. Padronização dos ensaios séricos de frutosamina. Clin Chim Acta 1990; 36: 136-9.6.McCord Fridovich IM. Superóxido dismutase na função enzimática para erythrocumei. J Biol Chem 1969; 24: 6049-55.7.Marklund S, Marklund E (modificado por Nandi et al. 1988). Ensaio da atividade da SOD no tecido animal. J Biochem 1988; 13: 305-15.8.Beutler E, Duron O, Kelly BM. Melhor método para a determinação da glutationa no sangue. J Lab Clin Med 1963; 61: 883-7.9.Sacks DB. Carboidratos Em: Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, editores. Tietz Livro de texto de Química Clínica e Diagnóstico Molecular. 4ª ed. Nova Deli: Elsevier; 2006. p. 837-901.10.Horsfall AU, Olabiyi O, Aiyegbusi A, Noronha CC, Okanlawon AO. O suco de Morinda citrifolia aumenta a ação da insulina em ratos Sprague-Dawley com diabetes induzido experimentalmente. Nig QJ Hosp Med 2008; 18: 162-5. (Abstrato)11.Su BN, Pawlus AD, Jung HA, Keller WJ, McLaughlin JL, Kinghorn AD. Constituintes químicos dos frutos de Morinda citrifolia (Noni) e sua atividade antioxidante. J Nat Prod. 2005; 68: 592-5.12.BJ ocidental, Jenson CJ, Westendorf J, LD branco. Uma revisão de segurança do suco de fruta Noni. J Food Sci 2006; 71: 101-6.13.Hepatite induzida por suco de Noni de Morinda citrifolia: uma causa rara de hepatotoxicidade ou a ponta do iceberg? Digestão. 2006; 73: 167-70.14.Wang MY, Nowicki D, G Anderson, Jensen J, West B. Efeitos protetores do fígado de Morinda citrifolia (Noni). Plant Foods Hum Nutr 2008; 63: 59-63.
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Dr. Prabha Adhikari M,Behind Sridevi College of Physiotherapy,BallalBagh,Mangalore, Karnataka State,India-575003.Telephone No.: 0988099129,(Mobile)-91-824-2445858 (O);Fax No: 91-824 244320 (O);Email:adhikari_pmr@yahoo.com,sabita_rao1@rediffmail.com
Abstrato
Antecedentes: Não há evidências científicas que apoiem os efeitos benéficos do suco de fruta noni, que é reivindicado como um “estimulador natural da saúde” e é consumido extensivamente.Objetivo: Avaliar os efeitos benéficos do suco de fruta noni no controle glicêmico, perfil lipídico e atividade antioxidante e sua segurança em pacientes diabéticos.Configurações e Design: Um estudo baseado em hospital, randomizado, controlado por placebo, duplo-cegoe Métodos:34 indivíduos diabéticos com hematologia normal, potássio sérico, função renal e hepática e leituras de eletrocardiograma foram incluídos no estudo. Após a coleta de sangue venoso para medidas de eficácia bioquímica, os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de tratamento, para receber suco noni ou para obter placebo, na dose de 30 ml / dia. As medidas de eficácia incluíram glicemia de jejum e pós-prandial, perfil lipídico completo com jejum, frutosamina e antioxidantes endógenos, como superóxido dismutase e glutationa reduzida. As medidas de segurança e eficácia foram repetidas após 21 dias de tratamento com placebo ou suco de noni.
Estatisticas:As características basais foram comparadas entre os grupos usando o teste t não pareado. Mudanças pré-pós-tratamento nas medidas de eficácia dentro de cada grupo e entre os grupos foram analisadas através da aplicação do teste ANOVA de medidas repetidas. P <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Resultados:As medidas de eficácia foram comparáveis entre os dois grupos na entrada do estudo. A influência dos dois tratamentos nos níveis glicêmicos, no perfil lipídico e na atividade antioxidante endógena foram semelhantes, sem significância estatística. Os grupos tratados com noni e placebo apresentaram diminuição e aumento nos níveis séricos de fructosamina, respectivamente, sendo ambas as mudanças estatisticamente insignificantes. Entre os grupos, a comparação dessas mudanças pareceu ser estatisticamente significante (p = 0,036). As medidas de segurança estavam dentro da faixa normal e nenhum evento adverso foi relatado.
Conclusão:O consumo de suco de noni por 21 dias produziu resultados indescritíveis no controle glicêmico. Seus efeitos benéficos sobre o perfil lipídico plasmático e a atividade antioxidante endógena não foram estabelecidos. O consumo das doses mais baixas recomendadas de suco de fruta noni por um curto período de 21 dias foi considerado seguro em pacientes diabéticos. Estudos de longo prazo com uma grande população podem ser necessários para evidenciar os efeitos favoráveis do suco de noni nas funções dos órgãos.
Palavras-chave
atividade antioxidante, níveis de colesterol, controle glicêmico, Morinda citrifolia L, noni.
Como citar este artigo:
SABITHA P, ADHIKARI PRABHA MR, SHETTY RUKMINI MS, HEGDE ANUPAMA, KAMATH ASHA,. OS EFEITOS BENÉFICOS DO SUCO DE FRUTAS NÃO-DIÁRIOS EM PACIENTES DIABÉTICOS. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2009 dezembro [citado: 2018 29 de agosto]; 3: 1822-1826. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2009&month=December&volume=3&issue=6&page=1822-1826&id=593
IntroduçãoNoni é o nome comum para Morinda citrifolia L. Sua fruta tem uma longa história de uso como alimento e o suco de fruta noni (NJ) está em alta demanda como uma medicina alternativa para diferentes tipos de doenças, incluindo diabetes e aterosclerose. Noni foi um dos remédios à base de plantas usados para manter a boa saúde geral. Embora a NJ esteja sendo usada tradicionalmente para várias doenças, a evidência científica que apóia os valores nutricionais e medicinais da NJ em humanos é limitada (1) . Com exceção de um relatório de pesquisa (1) , dados publicados sobre o valor antidiabético de NJ em humanos estão faltando. A inibição da enzima envolvida na síntese do colesterol por NJ foi relatada (2), mas não há dados publicados que comprovem os efeitos redutores lipídicos da NJ. Foi hipotetizado que o suco noni pode proteger os indivíduos dos radicais livres de oxigênio (1) e esta visão foi apoiada por sua análise química (3) . Este estudo foi realizado para investigar os efeitos benéficos da NJ no controle glicêmico, perfil lipídico plasmático e atividade antioxidante endógena e sua segurança em pacientes diabéticos.Material e métodos
Este estudo randomizado, controlado por placebo e duplo-cego envolveu 34 pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 com o consentimento informado. Pacientes de ambos os sexos que não consumiram nenhum produto fitoterápico / preparações vitamínicas e que demonstraram controle glicêmico estável, ambos nos seis meses anteriores, foram testados para * normal hematológico, testes de função hepática e renal (LFT e RFT), potássio sérico e eletrocardiograma . Os indivíduos que foram bem sucedidos na triagem foram submetidos a exame clínico e sangue venoso foi coletado para a medição dos parâmetros de eficácia como glicemia de jejum (FBS) e perfil lipídico (LP), glicemia pós-prandial de duas horas (PPBS), frutosamina sérica ( FA) (4) , (5), os níveis de eritrócitos da enzima antioxidante principal que quebra a cadeia, superóxido-dismutase (SOD) (6) , (7) e antioxidante como glutationa reduzida (GSH) (8). Em seguida, os participantes foram alocados aleatoriamente em dois grupos, para receber NJ ou para o grupo para receber placebo. A alocação de grupos foi feita pela técnica de randomização de blocos (primeiros cinco blocos com tamanho de bloco seis e quatro no último bloco) por uma pessoa que não fazia parte da equipe de pesquisadores. Pediu-se aos participantes que bebessem 15 ml de uma das preparações líquidas com o estômago vazio meia hora antes do café da manhã e 15 ml meia hora antes do jantar, bebendo lentamente, certificando-se de que o líquido misturasse com a saliva. Os participantes foram então aconselhados a beber muita água ao longo do dia. No dia 22, após o exame clínico, as medidas de eficácia laboratorial foram repetidas. As mudanças médias nos parâmetros de eficácia pré e pós-estudo foram estimadas em cada grupo e foram comparadas entre os grupos através da aplicação do teste estatístico ANOVA de medidas repetidas. P <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.A segurança do consumo de NJ foi avaliada procurando-se qualquer * anormalidade nas leituras hematológicas, LFT, RFT, potássio sérico e eletrocardiograma no dia 22 e através do relato de eventos adversos. Os sujeitos foram solicitados a continuar com os medicamentos regulares e a necessidade de uma mudança em qualquer droga ou mudança na dose dos medicamentos existentes foi o critério de retirada. Uma preparação comercial comercializada como “suplemento alimentar” que continha um concentrado do fruto do Noni indiano foi usada no estudo. O placebo parecia NJ e foi dispensado em frascos semelhantes ao NJ. A adesão do paciente aos produtos do estudo foi confirmada pela coleta das garrafas vazias no dia 22. LFT, RFT e medidas de eficácia como FBS,(4) , (5) , (6) , (7) , (8) . O comitê de ética institucional aprovou este estudo.* Valores anormais de medidas de segurança foram definidos como: Hemoglobina - Hemoglobina <12g / dl (homens) e <10g / dl (mulheres), contagem total de leucócitos além de 4.000-11.000 células / mm3, contagem de plaquetas <1.00.000 células / mm3; LFT-AST e ALT> 2 X LSN (intervalo 0-40 u / l), bilirrubina total 1,5 X LSN (intervalo 0,3-1,0 mg / dl); RFT-ureia 1,5 X LSN (intervalo 10-40 mg / dl); creatinina> 1,4 mg / dl; e potássio sérico para além de 3,5-5,0 mM.
Resultados
Dezessete e 16 indivíduos nos grupos tratados com NJ e placebo, respectivamente, estavam disponíveis para a análise final dos resultados, pois um indivíduo do sexo masculino do último grupo se ausentou no dia do estudo final. Os indivíduos de ambos os grupos tinham uma idade média de 63 anos (Tabela / Fig. 1)Medidas de eficácia pré-estudo foram semelhantes entre os dois grupos. As alterações do estudo final nas medidas de FBS, PPBS e LP dos respectivos valores de pré-tratamento foram insignificantes dentro de cada grupo e estas alterações foram comparáveis entre os dois grupos de tratamento. O tratamento com NJ diminuiu os níveis de FA e o tratamento com placebo resultou na elevação dos níveis de FA, sendo cada alteração estatisticamente insignificante por si só, mas entre os grupos, a diferença foi considerada significativa. A atividade da SOD foi aumentada em ambos os grupos sem significância estatística. Alterações nos níveis de GSH também foram insignificantes. O estudo final hematológico, LFT, RFT, leitura de potássio sérico e eletrocardiograma não revelou nenhuma * anormalidade e nenhum evento adverso foi relatado durante o período do estudo.DiscussãoNo presente estudo, o consumo de NJ por 21 dias não demonstrou nenhuma influência significativa sobre o FBS e o PPBS, que são indicadores de curto prazo do controle glicêmico. A medição dos níveis de FA é o indicador de médio prazo do controle diabético que denota os níveis médios de glicose no sangue durante as duas e três semanas anteriores (4) . Após tratamento com NJ, a queda média (± SEM) dos níveis de AF foi de 116 ± 55,3. Essa diferença, apesar de não ser estatisticamente significativa, ainda pode ser considerada clinicamente significativa, levando em consideração o intervalo de referência da AF sérica na população não diabética (205-285 µM) (9). Queda e aumento nos valores de FA foram demonstrados após tratamentos NJ e placebo, respectivamente e, portanto, o tratamento NJ foi melhor pontuação sobre o tratamento com placebo (diferença média ± SEM = 176,6 ± 80,6, p = 0,036, com 95% CI de 12.341 ). Mas o valor limítrofe p e o amplo intervalo de confiança associado ao valor acima não são promissores para reivindicar a superioridade do NJ em relação ao placebo. Com resultados tão elusivos, o estudo atual certamente não descarta totalmente os possíveis efeitos redutores da glicemia de NJ. Embora o uso tradicional de noni para o tratamento de diabetes tenha sido documentado (1), não há dados de ensaios clínicos para substanciar sua eficácia de redução de glicose. Em ratos diabéticos experimentais, o suco noni demonstrou uma ação sinérgica com a insulina injetada na redução dos níveis de glicose no sangue (10) . Uma pesquisa clínica estatística, depois de analisar os resultados de mais de 10.000 usuários de suco de noni, relatou que 83% dos pacientes com diabetes tipo 1 e 2 experimentaram uma mudança perceptível em sua condição (1) .Nove e quatro indivíduos nos grupos NJ e placebo, respectivamente, receberam doses estáveis do fármaco hipolipemiante atorvastatina para o ano anterior e ambos os grupos tinham perfis lipídicos de pré-tratamento semelhantes. No presente estudo, o consumo de NJ por 21 dias não alterou significativamente a LP em jejum em pacientes diabéticos. Em um bioensaio in-vitro da enzima 3-hidroxil-3-metilglutaril-CoA redutase que está envolvida na síntese de colesterol em humanos, a NJ inibiu a atividade da enzima de maneira dose-dependente (2). Não há dados publicados sobre a ação hipolipemiante de NJ em humanos. Dos dois níveis de antioxidantes endógenos estimados, a atividade da SOD foi aumentada em ambos os grupos sem magnitude estatística. O aumento da atividade da SOD com o tratamento com NJ foi quase o dobro do manifestado no grupo placebo, mas não foi considerado estatisticamente superior. Os dados do estudo in vitro sobre o modelo de lesão hepática induzida por tetracloreto de carbono de ratos e fumantes atuais indicam que o NJ é um forte antioxidante que pode eliminar radicais livres de oxigênio reativo e extinguir os hidróxidos de peróxido de lipídios (1) . Em análises químicas, demonstrou-se que o suco noni contém moléculas com propriedades antioxidantes que poderiam ter ação sobre o corpo humano (3) , (11). Resultados estatisticamente insignificantes do presente estudo não corroboram a visão acima.Casos independentes de hepatotoxicidade e hipercalemia foram relatados com uma ligação causal sugerida para o consumo de NJ (12) , (13) . Em vez disso, a segurança de NJ foi estabelecida em estudos animais e clínicos e uma dose diária máxima de 750ml de NJ foi relatada como segura (12) . Em outro estudo pré-clínico, NJ exerceu proteção efetiva contra lesão hepática induzida por tetracloreto de carbono em ratos (14) . O presente estudo revelou a segurança da NJ no uso de curta duração em indivíduos diabéticos quando consumidos na menor dose referida em outros estudos de segurança (12) .
Conclusões
Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com o objetivo de investigar os efeitos benéficos da NJ em pacientes diabéticos, não contribuiu substancialmente para explicar o desfecho favorável da NJ no controle glicêmico. O potencial de redução lipídica da NJ e sua capacidade de aumentar a atividade antioxidante endógena não foram estabelecidos no presente estudo. Os efeitos deletérios do NJ sobre as funções dos órgãos, no uso de curto prazo, foram descartados neste estudo. A duração do consumo de NJ (21 dias) pode ser muito curta para que seus efeitos benéficos sobre o corpo se manifestem clinicamente. Um pequeno tamanho da amostra sem poder adequado para detectar as diferenças estatisticamente significativas nas medidas de eficácia, poderia ser uma grande limitação do presente estudo.
Mensagem chave
1. O suco de fruta Noni pode possuir ações redutoras de glicose em indivíduos diabéticos.2. O presente estudo não estabeleceu os efeitos benéficos do suco de fruta noni no perfil lipídico plasmático.3. A atividade antioxidante endógena não foi aumentada pelo suco de fruta noni no presente estudo.4. A segurança do uso a curto prazo do suco de fruta noni foi comprovada em indivíduos diabéticos.
Referências
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